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2016年執業藥師藥事管理與法規基礎備考試題
關于執業藥師藥事管理與法規試題大家了解多少呢?下面就讓小編為大家詳解一下吧。
1《藥品經營許可證》許可事項變更不包括( )。
A.經營方式變更B.經營范圍變更C.注冊地址變更D.企業名稱變更
參考答案：D
2向個人消費者提供互聯網交易服務企業應具備的條件不包括( )。
A.具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能B.具有執業醫師負責網上實時咨詢C.具有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度D.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格
參考答案：B
3有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是( )。
A.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素
C.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當經過所在地省級藥品監督管理部門批準
D.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案
參考答案：A
4《藥品經營許可證》的有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A.處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的
參考答案：C
6應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( )。
A.生產、銷售假藥，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B.生產、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的C.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案：D
7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據( )。
A.藥品品種、規格、適應癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑不同
參考答案：C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當理由超說明書用藥的D.無正當理由不首選國家基本藥物的
參考答案：C
9使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.乙類非處方藥的包裝B.內包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝
參考答案：D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A.適應證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當理由不首選國家基本藥物的D.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：D
11下列情形應按劣藥論處的是( )。
A.所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品B.污染變質的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品D.未注明生產批號的藥品
參考答案：D
12負責非處方藥目錄審批和發布的部門是( )。
A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門
參考答案：C
13區域性批發企業( )。
A.可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經省級藥品監督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫療機構供應第一類精神藥品C.經國家藥品監督管理部門批準向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求D.申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為
參考答案：B
14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。
A.托運或者自行運輸第二類精神藥品應取得運輸證明B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監督管理部門申請領取C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年
參考答案：A
15藥品零售企業質量管理制度的內容不包括( )。
A.儲存、養護的管理(設置庫房的)B.藥品退貨的管理C.環境衛生、人員健康的規定D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理
參考答案：B
16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥
參考答案：B
17應按照規定報告所發現的藥品不良反應的不包括( )。
A.藥品研發機構B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構
參考答案：A
18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。
A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件
參考答案：C
托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。
19有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品零售連鎖企業
參考答案：B
(1)互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。
(2)國家藥品監督管理部門負責對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批。省級藥品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業進行審批;對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業進行審批。故B錯誤。
(3)互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期5年。故C正確。
(4)藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。故D正確。
20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
參考答案：D
(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝、經營非處方藥藥品的企業指南性標志，故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。
(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。
21有關醫療用毒性藥品處方和調劑的說法，錯誤的是( )。
A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D.藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方
參考答案：B
22藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。
A.通用名稱B.批準文號C.生產日期D.貯存條件
參考答案：A
23消費者在購買、使用商品和接受服務時( )。
A.享有財產不受損害的權利B.享有人身安全不受損害的權利C.享有人體健康不受損害的權利D.享有人身、財產安全不受損害的權利
參考答案：D
24進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的( )。
A.新的不良反應B.嚴重的不良反應C.所有的不良反應D.境外發生的嚴重不良反應
參考答案：C
25國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是( )。
A.安全性評估結果B.藥物經濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱
參考答案：C
26有關《國家藥品安全“十二五”規劃》的發展目標的說法，錯誤的是( )。
A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準B.中藥標準達到或接近國際標準C.2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥D.新開辦零售藥店均配備執業藥師參考答案：B
27有關藥品廣告的說法，正確的是( )。
A.跨省發布藥品廣告應取得發布地藥品監督管理部門核發的廣告批準文號B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內容C.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內容D.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥
參考答案：C
(1)藥品廣告須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發布。故A錯誤。
(2)藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證的，含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的，故B錯誤。
(3)藥品廣告的內容必須真實、合法，以國家藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。故C正確。
(4)處方藥可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹。但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故D錯誤。
28有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是( )。
A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識B.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理部門批準C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用
參考答案：C
29有關醫療機構藥品儲存養護的說法，錯誤的是( )。
A.應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品B.應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理C.中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放D.過期、變質、被污染等藥品應當放置在待驗庫(區)
參考答案：D
30處方前記應標明的是( )。
A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量
參考答案：B
(1)前記包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。故選B。
(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。
(3)后記包括醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。
31藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》的有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
32藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是( )。
A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》B.教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經營企業購買藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥D.藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易參考答案：B
33醫療機構遴選和新引進抗菌藥物品種( )。
A.應當由藥學部門提交申請報告B.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應當經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意D.應當經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意
參考答案：C
34個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍的( )。
A.按銷售假藥處罰B.按銷售劣藥處罰C.按無證經營處罰D.按非法經營處罰
參考答案：C
35可以申報為醫療機構制劑的是( )。
A.市場已有供應的品種B.市場上沒有供應的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場上沒有供應的生物制品
參考答案：C
36有關抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是( )。
A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物B.應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續C.預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
參考答案：B
37關于醫療機構制劑的說法，正確的是( )。
A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經省級藥品監督管理部門批準方可在市場上銷售D.經設區的市級衛生行政部門批準方可在市場上銷售
參考答案：A
38提供互聯網藥品互聯網服務的網站可以發布的產品信息有( )。
A.醫療機構制劑B.麻醉藥品C.醫療用毒性藥品D.非處方藥
參考答案：D
39國家一級保護野生藥材物種是指( )。
A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
參考答案：D
40中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照( )。
A.縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制B.地方藥品標準規定炮制C.省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制D.國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制
參考答案：C
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。故選C。考生應牢記中藥飲片有國家標準和省級標準。
二、B型題
41、根據以下材料，回答41-60題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
檢查手套是( )。
42、 一次性使用輸液器是( )。
43、 無菌醫用手套是( )。
44、根據以下材料，回答44-63題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
助聽器是( )。
45、 橡皮膏是( )。
46、 醫用磁共振成像設備是( )。
47、根據以下材料，回答47-66題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
微波手術刀是( )。
48、 (中醫用)針灸針是( )。
49、 (中醫用)刮痧板是( )。
50、根據以下材料，回答50-69題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
醫用放大鏡是( )。
51、 超聲腫瘤聚焦刀是( )。
52、 心電圖機是( )。
53、根據以下材料，回答53-72題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
體溫計是( )。
54、 聽診器是( )。
55、 血管內窺鏡是( )。
56、根據以下材料，回答56-75題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.特殊用途醫療器械
血壓計是( )。
57、 心臟起搏器是( )。
58、 外科用手術器械是( )。
根據以下材料，回答題
A.非處方藥
B.處方藥和非處方藥
C.特殊管理的藥品
D.處方藥
59只能在指定的醫學藥學專業刊物進行廣告宣傳的藥品是( )。
參考答案：D
60經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是( )。
參考答案：A
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