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執業藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案
在日常學習、工作生活中，我們都要用到考試題，考試題可以幫助學校或各主辦方考察參試者某一方面的知識才能。還在為找參考考試題而苦惱嗎？下面是小編整理的執業藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案，歡迎閱讀與收藏。
執業藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案 1
第1題(A型題)：《國家基本醫療保險藥品目錄》中，以"基本醫療保險基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是
A.中藥材
B.血液制品
C.中成藥
D.中藥飲片
E.西藥
答案：D
第2題(A型題)：《國家基本醫療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
A.由國家統一制定，各地可以部分調整
B.由各省、自治區、直轄市分別制定
C.由各省、自治區、直轄市制定，經國家核準
D.由國家統一制定，各地不得調整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數不得超過總數的15%
答案：D
第3題(A型題)：負責對醫療機構(零售藥店)的定點資格進行審查的是
A.統籌地區勞動和社會保障部門
B.統籌地區衛生行政部門
C.統籌地區藥品監督管理部門
D.省級藥品監督管理部門
E.統籌地區藥品價格管理部門
答案：A
第4題(A型題)：負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
答案：C
第5題(B型題)：
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
1.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責結算參保人員醫療費用的是
4.負責對醫療機構的定點資格進行審查的是
5.負責在取得定點資格的醫療機構中確定定點醫療機構的是
答案：BCCBC
第6題(B型題)：
A.使用"甲類目錄"藥品所發生的費用
B.使用"乙類目錄"藥品所發生的費用
C.使用中藥飲片所發生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用主要起營養滋補作用的藥品所發生的費用
1.除基本醫療保險不予支付的藥品外，均按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費
2.適當放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費
4.不能納入基本醫療保險用藥范圍
5.按基本醫療保險的規定支付
答案：CDBEA
第7題(B型題)：
A.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經過社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店
C.定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章
D.分別管理，單獨建帳
E.勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：BCAED
第8題(X型題)：建立城鎮職工基本醫療保險制度的原則是
A.低水平
B.廣覆蓋
C.屬地管理
D.單位和職工雙方共同負擔
E.社會統籌和個人帳戶相結合
答案：ABCDE
第9題(X型題)：《國務院關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》要求
A.基本醫療保險原則上以地級以上行政區(包括地、市、州、盟)為統籌單位，也可以縣(市)為統籌單位
B.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內實行統籌
C.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統籌地區的基本醫療保險
D.執行統一政策，實行基本醫療保險基金的統一籌集、使用和管理
E.鐵路、電力、遠洋運輸等跨地區、生產流動性較大的企業及其職工，可以相對集中的方式異地參加統籌地區的基本醫療保險
答案：ABCDE
第10題(X型題)：基本醫療保險基金的組成是
A.統籌基金
B.個人帳戶
C.商業保險費用
D.合作保險費用
E.慈善捐款
答案：AB
第11題(X型題)：定點醫療機構應具備的`條件有
A.符合區域醫療機構設置規劃
B.符合醫療機構評審標準
C.有健全完善的醫療服務管理制度
D.嚴格遵守有關醫療服務和藥品價格政策
E.建立與基本醫療保險相適應的內部管理制度
答案：ABCDE
第12題(X型題)：下列說法正確的是
A.經衛生行政部門批準并取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構以及有權開展對外服務的軍隊醫療機構可以申請定點資格，由統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定
B.勞動保障行政部門根據醫療機構的申請及提供的各項材料對醫療機構進行審查，合格者發給定點醫療機構資格證書
C.參保人員在獲得定點資格的醫療機構范圍內提出個人就醫的定點醫療機構選擇意向
D.獲得定點資格的專科醫療機構和中醫醫療機構，可作為統籌地區全體參保人員的定點醫療機構
E.除獲得定點資格的專科醫療機構和中醫醫療機構外，參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫療機構，甚至包括1至2家基層醫療機構
答案：ABCDE
第13題(X型題)：基本醫療保險用藥范圍通過制定《基本醫療保險藥品目錄》進行管理，制定時要考慮
A.臨床治療的基本需要
B.地區間的經濟差異
C.用藥習慣
D.中西藥并重
E.價格最低
答案：ABCD
第14題(X型題)：列入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品必須
A.臨床必需
B.安全有效
C.價格合理
D.使用方便
E.保證供應
答案：ABCDE
第15題(X型題)：不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有
A.主要起營養滋補作用的藥品
B.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
C.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E.血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)
答案：ABCDE
第16題(X型題)：不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有
A.十全大補膏
B.蝎子、海馬、沙棘
C.杜仲酒、蛤蚧酒
D.果味維生素C、阿司匹林泡騰片
E.人工白蛋白、凍干血漿
答案：ABCDE
第17題(X型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量
B.引入競爭機制
C.合理控制藥學服務成本
D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理
E.符合區域衛生規劃
答案：ABCD
第18題(X型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
A.證照齊全，經藥品監督管理部門年檢合格
B.遵守有關藥事法律法規，有健全的藥品質量保證制度和內部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務質量
C.嚴格執行有關藥品價格政策，經物價部門監督檢查合格
D.具備及時供應基本醫療保險用藥和24小時提供服務的能力
E.能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員經地級以上藥品監督管理部門培訓合格
答案：ABCDE
第19題(A型題)：下列關于藥品檢驗機構的設置的說法，錯誤的是
A.國務院藥品監督管理部門設置國家藥品檢驗機構
B.省級藥品監督管理部門可在本行政區域內設置藥品檢驗機構
C.地方藥品檢驗機構的設置規劃由省級藥品監督管理部門提出，報政府批準
D.國務院和省級藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
E.只有國務院藥品監督管理部門才可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作
答案：E
第20題(A型題)："三證"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第21題(A型題)：可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉集貿市場是
A.邊遠地區的城鄉集貿市場
B.少數民族地區的城鄉集貿市場
C.交通不便的城鄉集貿市場
D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
E.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
答案：E
第22題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
答案：D
第23題(A型題)：試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
答案：A
第24題(A型題)：國家對含有新型化學成分藥品的生產或銷售者提交的自行取得且未披露數據和其他數據實施保護，自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：D
第25題(A型題)：藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第26題(A型題)：藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節嚴重的，不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：A
第27題(A型題)：新藥是指
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
答案：E
第28題(B型題)：
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1."三證"換發的時間是期滿前
2.省級監督管理部門受理企業GSP認證申請后多長時間內組織認證
3.國務院藥品監督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起
答案：BAD
第29題(B型題)：
A.執業藥師
B.藥師
C.經有關部門考核合格的業務人員
D.依法經過資格認定的藥學技術人員
E.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員
1.經營處方藥的藥品零售企業應配備
2.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備
3.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備
4.醫療機構審核和調配人員應是
答案：EECD
第30題(B型題)：
A.擅自委托或接受委托生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規范》
1.生產劣藥行為
2.生產假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經營行為
答案：EADB
第31題(B型題)：
A.生產劣藥行為
B.生產假藥行為
C.從重處罰行為
D.無證經營行為
E.采購渠道不合法行為
1.個體診所向患者超范圍提供藥品的
2.醫療機構不按省級藥品監督管理部門批準的標準配制制劑的
3.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的
答案：DAE
第32題(X型題)：國務院藥品監督管理部門負責下列哪些藥品的GMP認證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉的藥品
E.國家規定的生物制品
答案：BCE
第33題(X型題)：下列說法錯誤的是
A.省級藥品監督管理部門自收到擬辦藥品生產企業申請之日起30個工作日
內，按國家的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定
B.擬辦企業籌建后，省級藥品監督管理部門自收到申請之日起30個工作日內，按開辦條件驗收合格的發給《藥品生產許可證》
C.省級藥品監督管理部門負責組織對藥品生產企業的GMP認證工作
D.新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起6個月內組織認證
E.省以上藥品監督管理部門(省和國家)負責GSP認證工作
答案：CE
第34題(X型題)：必須具有國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的是
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.藥用輔料
E.生物制品
答案：AE
第35題(X型題)：關于醫療機構的藥劑管理，正確的是
A.醫療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫療機構制劑不得發布廣告
C.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批準，醫院制劑可以在指定醫院間調劑使用
D.醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致
答案：ABCE
第36題(X型題)：省級藥品監督管理部門負責
A.審批《藥品生產許可證》、批發企業的《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》
B.審批醫院制劑及其內包材
C.負責GSP認證的組織實施
D.負責建立GSP檢查員庫
E.受國家委托，對申報藥物的研制、生產情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對樣品進行檢驗
答案：ABCDE
第37題(X型題)：關于進口藥品的管理正確的是
A.申請進口的藥品必須在生產國家或地區獲得上市許可
B.申請進口的藥品應當在生產國家或地區獲得上市許可，或經國家藥品監督管理局確認其安全、有效而且臨床需要
C.進口藥品到岸后，進口單位向海關備案
D進口藥品到岸后，進口單位向口岸所在地藥品監督管理部門備案
E.醫療機構臨床急需進口少量藥品的，需省級藥品監督管理部門審批
答案：BD
第38題(X型題)：國家藥品監督管理部門對上市藥品進行再評價，根據再評價的結果，可采取的措施包括
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用
C.按劣藥論處
D.撤銷藥品批準證明文件
E.撤銷相關許可證
答案：ABD
第39題(X型題)：關于中藥飲片的管理，正確的是
A.生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器
B.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽 D.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號
E.中藥飲片必須按國家藥品標準或《中藥飲片炮制規范》炮制
答案：ABCE
第40題(X型題)：在評審和論證政府定價、政府指導價的藥品價格時應當組織參加的有關人士包括
A.藥學專家
B.醫學專家
C.護理專家
D.藥品生產、經營企業、醫療機構、公民和其他有關單位及人員
E.經濟學專家
答案：ABDE
執業藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案 2
1、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是()。【單選題】
A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色
B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛
C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色
D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%~75%
正確答案:C
答案解析:對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。
2、屬于處方前記內容的是()。【單選題】
A.藥師簽名
B.臨床診斷
C.藥品專有標識
D.用法用量
正確答案:B
答案解析:前記：醫療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻、精處方還應當包括患者或代辦人身份證明編號。
3、境外上市的藥品申請在境內上市，按新的注冊分類屬于()。
【單選題】
A.2類
B.3類
C.5類
D.4類
正確答案:C
答案解析:1類：境內外均未上市的創新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2類：境內外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應證等進行優化，且具有明顯臨床優勢的藥品。3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。(原研藥品指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。)4類：境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類，對應原化學藥品注冊分類中的進口藥品類別。
4、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢()。 【單選題】
A.用法用量
B.不良反應
C.注意事項
D.警示語
正確答案:C
答案解析:注意事項：(1)需要慎用(如肝、腎功能問題);(2)影響藥效的因素(食物、煙、酒);(3)需觀察的情況(過敏反應、血象、肝功、腎功等);(4)用藥對臨床檢驗的影響;(5)注射劑進行皮內敏感試驗;(6)藥物濫用或者藥物依賴性內容;(7)可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。
5、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()。【單選題】
A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務
D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片
正確答案:C
答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。
6、關于不同類型片劑持點的說法，錯誤的是()。
A.舌下片適用于急癥的治療
B.泡騰片加水后可快速崩解，藥物奏效迅速
C.口崩片在口腔中不需要用水即能迅速崩解或溶解
D.分散片需在水中先分散再溶解，發揮藥效較慢
E.咀嚼片多用于維生素類及治療胃部疾病的藥物
答案:D
解析:分散片遇水能迅速崩解且均勻分散(一般是難溶藥材)，分散均勻性檢查中分散片應在3分鐘內全部崩解并通過內徑710μm的篩網。
7、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是()。【單選題】
A.慎重經驗用藥
B.參照藥敏試驗結果選用
C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果
D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員
正確答案:D
答案解析:醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：(1)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員;(2)主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥;(3)主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用;(4)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。
8、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是()。【單選題】
A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預
C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
正確答案:D
答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。
9、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是()。【單選題】
A.甲類非處方藥
B.終止妊娠藥品
C.乙類非處方藥
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥
正確答案:D
答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的'抗菌藥是處方藥，不得開架自選。
10、未取得“藥品生產許可證”“藥品經營許可證”或者“醫療機構制劑許可證”生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是()。【單選題】
A.未經批準，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的
B.出租、出借藥品經營許可證的
C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的
D.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布“藥品經營許可證”無效，仍從事藥品經營活動的
正確答案:B
答案解析:按照無證生產、經營處罰的情形，包括：(1)未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的;(2)個人設置的門診部診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的;(3)藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產、經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續;逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效;仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定處罰。
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