執業藥師藥事管理與法規備考試題
《藥事管理與法規》是執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業生小編提供的執業藥師藥事管理與法規備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫藥經營活動中，將被作為無"藥品經營企業許可證"處理的是
A.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營
B.非法收購藥品
C.獸用藥品經營單位經營人用藥品
D.城鎮個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品購銷活動
E.有《藥品經營企業許可證》但從事異地經營
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.質量管理組織的主要職責是
A.制定質量管理組織任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質量問題
D.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用
E.審核不合格品的處理程序及監督實施
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.質量管理組織的主要職責是
A.研究處理制劑重大質量問題
B.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用
C.審核不合格品的處理程序及監督實施
D.制定質量管理組織的任務、職責
E.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.國家藥品監督管理局頒布的《藥品流通監督管理辦法》(暫行)，主要是對
A.藥品生產企業的監督管理
B.藥品生產企業的銷售的監督管理
C.藥品經營的監督管理
D.藥品采購的監督管理
E.藥品銷售人員的監督管理
顯示答案 正確答案:BCDE
5.藥槍室的主要職責是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程
B.制定取樣和留樣制度
C.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
D.評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
E.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.藥檢室的主要職責是
A.制定藥檢室人員的職責
B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程
C.制定取樣和留樣制度
D.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
E.評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
A.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
C.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態及數量等的標志
E.同一制劑的不同規格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷售或退、換貨處理
C.必須就地銷毀
D.及時報告當地藥品監督管理部門
E.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:BD
9.醫療機構制劑室對人員的培訓應
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓計劃
D.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
E.對各類人員進行技術培訓
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得
A.從非法藥品市場采購藥品
B.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
C.有法律、法規禁止的其他情況
D.從中藥材專業市場采購(中藥材除外)藥品
E.向無《藥品生產(經營)企業許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.醫療機構制劑室貯藏所用各種物料應
A.按規定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
B.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
C.按其性能與用途合理存放
D.有特殊要求的應按規定條件貯存
E.按發性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.及時報告當地藥品監督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:AE
13.從事藥品經營的銷售人員必須符合
A.接受過醫藥專業大專知識教育
B.具有高中以上文化水平
C.接受相應的專業知識和藥事法規培訓
D.在法律上無不良品行記錄
E.具有醫藥專業本科的畢業證書
顯示答案 正確答案:BCD
14.醫療機構制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區和潔凈區
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內服制劑與外用制劑
D.無菌制劑和其它制劑
E.成品發放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥品生產企業不得
A.在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號的藥品
D.銷售說明書、標簽不符合規定的藥品
E.銷售違反藥品批準文號管理規定的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.與《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的規定相符的是
A.《藥品流通監督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
B.《藥品流通監督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監督管理辦法》(暫行)
D.國家藥品監督管理局負責對重大、復雜的違法經營案件組織查處
E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ADE
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
A.加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件
B.委托授權書應明確規定授權范圍
C.藥品企業的GMP認證證書
D.藥品銷售人員的身份證
E.加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件
顯示答案 正確答案:ABDE
18.下列說法正確的是
A.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織，質量管理組織負責配制全過程的質量管理
B.藥檢室負責檢驗
C.醫療機構負責人對規范的實施和制劑質量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
A.正在試生產期的新藥
B."中華人民共和國藥典"(現行版)收載的藥品
C.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品
D.符合國家藥品監督管理部門緝發標準的藥品
E.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:BCD
20.申請城鎮職工基本醫療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
A.藥品經營品種清單及上一年度業務收支情況
B.藥品經營許可證和營業執照的副本
C.藥品監督管理，物價部門監督檢查合格的證明材料
D.藥師以上藥學技術人員的專業技術職務證明材料
E.勞動保障行政部門規定的其他材料
顯示答案 正確答案:ABCDE
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