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執業藥師《藥事管理與法規》考點：定點生產制度
導語：藥學職業道德的基本原則和定點生產制度的考試內容有哪些?我們一起來看看相關的考試知識點吧。
定點生產制度
國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度。
國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。
麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備下列條件：
(一)有藥品生產許可證;
(二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件;
(三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施;
(四)有通過網絡實施企業安全生產管理和向藥品監督管理部門報告生產信息的能力;
(五)有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度;
(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模;
(七)麻醉藥品和精神藥品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關禁毒的法律、行政法規;
(八)沒有生產、銷售假藥、劣藥或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
(九)符合國務院藥品監督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產企業數量和布局的要求。
從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產以及第二類精神藥品原料藥生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初步審查，由國務院藥品監督管理部門批準;從事第二類精神藥品制劑生產的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
藥學職業道德的基本原則
藥學職業道德的基本原則是調整藥學工作人員與患者之間、藥學工作人員與社會之間、藥學工作人員相互之間的關系必須遵循的根本指導原則。藥學職業道德的基本原則被概括為“提高藥品質量，保證藥品安全有效，實行社會主義人道主義，全心全意地為人民健康服務”。
(一)提高藥品質量，保證藥品安全有效提高藥品質量、保證藥品安全有效，是維護人民身體健康的重要前提，也是醫藥事業的根本目的。生產、經營、使用都是提高醫藥質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全的重要環節。為了維護公眾健康，藥學工作人員一方面必須努力發展藥品生產，增加品種，滿足公眾對身體健康的需要;另一方面要提高藥品質量，保證用藥安全有效。藥學工作人員雖然不同于醫師，但是，也要與患者直接打交道。藥學工作是實現醫療救死扶傷的重要組成部分，是醫療活動的重要基礎。
(二)實行社會主義的人道主義人道主義作為倫理道德原則，在醫藥道德領域內，具有十分重要的意義。社會主義醫藥人道主義繼承了傳統醫藥人道主義的精華，在新的歷史條件下，表現為對患者的尊重和關心，預防和治療疾病，保障人人享有用藥的平等權利。
(三)全心全意地為人民健康服務藥學職業道德原則要求藥學工作人員應當站在國家和社會主義建設的歷史高度，為社會主義現代化建設事業服務。藥學工作人員在具體的藥學實踐過程中要真正做到全心全意為人民的健康服務，必須處理好如下三個方面的關系。
1.正確處理醫藥人員與服務對象的關系藥學工作人員的直接服務對象是患者，在二者關系巾，一般而言藥學工作人員處于主動地位，患者處于被動地位。這就需要藥學工作人員時刻以患者、服務對象的利益為重，以高度負責的精神確保藥品質量，保證人民的生命健康。
2.正確處理個人利益與集體利益的關系藥品的生產、儲運、銷售和使用都需要依靠集體的力量來完成。因此，藥學工作人員之間的密切配合尤為重要。藥學工作人員在處理個人利益與集體利益之間的沖突時，應以集體利益為重，以廣大人民的生命健康利益為重，不可因個人或小集體利益損害人民群眾的利益。
3.正確處理德與術的關系藥學工作人員要做到全心全意為人民的防病治病、健康服務，既需要有良好的道德品質，又要有過硬的技術本領，二者缺一不可。
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