2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》沖刺試題
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1.醫療機構制劑室對各工作間的要求是按
A.制劑要求的溫、濕度布局
B.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
C.工作間照度的要求布局
D.空氣潔凈級別要求布局
E.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:B
2.藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動是
A.可以單品種指導
B.可以兼職
C.不得兼職
D.可以過問
E.當顧問
顯示答案 正確答案:C
3.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
A.國家技術監督局
B.中華人民共和國衛生部
C.勞動和社會保障部
D.國家藥品監督管理局
E.國家發展計劃委員會
顯示答案 正確答案:D
4.醫院設立的藥事管理委員會的組成是
A.主管院長、內、外科主任
B.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
C.主管院長和藥劑科主任
D.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
E.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:D
5.醫療機構制劑使用過程中，發現不良反應后處理的依據是
A.《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報
B.《藥品生產質量管理規范》的規定予以記錄
C.《藥品監督行政處罰程序》的規定予以記錄
D.《藥品流通監督管理辦法》的規定予以記錄
E.《藥品經營質量管理規范》的規定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:A
6.藥品生產企業只能銷售
A.轉銷經營、批發企業的藥品
B.任何藥品生產企業生產的藥品
C.個人承包的藥品生產企業生產的藥品
D.合資企業生產的藥品
E.本企業生產的藥品
顯示答案 正確答案:E
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
A.藥品生產企業
B.藥品零售藥店
C.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
D.藥品批發商店
E.醫院的藥房
顯示答案 正確答案:C
8.醫療機構制劑是指
A.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制的處方制劑
B.醫療機構配制的自用的固定處方制劑衛生
C.醫療機構按常規配制自用的固定處方制劑
D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑
E.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:D
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
A.處以一萬元以下罰款
B.處以一萬元以上罰款
C.處以二萬元以內罰款
D.警告或者并處一萬j己以下的罰款
E.警告
顯示答案 正確答案:D
10.《藥品流通監督管理辦法》適用于
A.所有從事藥品購銷的單位和個人
B.從事藥品批發的單位
C.藥品零售藥店
D.醫院門診藥房
E.醫院急診藥房
顯示答案 正確答案:A
11.藥品生產企業可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
顯示答案 正確答案:E
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
A.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
B.三萬元至九萬元罰款
C.警告
D.一萬元至三萬元罰款
E.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:A
13.醫院藥劑科自配制劑必須堅持
A.為醫療和科研服務的方向，自用的原則
B.為醫療和科研服務的方向，不得進入市場
C.為醫療和科研服務的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規程和質量標準，按要求檢驗合格后方可使用
D.制定操作規程
E.制訂質量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:C
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
A.各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》
B.分別取得營業執照即可
C.藥品GMP證書
D.分別取得《藥品經營企業許可證》
E.總店取得《藥品經營企業許可證》即可
顯示答案 正確答案:D
15.使用過程中發現的不良反應應按規定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:A
16.醫療機構制劑使用過程中發現的不良反應后處理的原則是
A.按"藥品生產質量管理規范"的規定予以記錄
B.按"藥品不良反應監測管理辦法"的規定予以記錄，填表上報
C.按"藥品經營質量管理規范"的規定予以記錄
D.按"藥品監督行政處罰程序"的規定予以記錄
E.按"藥品流通監督管理辦法"的規定予以記錄
顯示答案 正確答案:B
17.醫療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
A.與其后工序分開，裝排風設施
B.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
C.裝有有效的除塵、排風設施
D.與后續工序嚴格分開
E.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:E
18.醫療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
A.保存一年
B.保存二年
C.保存三年
D.至少保存一年
E.保存五年
顯示答案 正確答案:D
19.定點零售藥店對外配處方要
A.分類分別歸檔
B.分別管理
C.單獨記帳
D.分別管理，單獨建帳
E.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:D
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
A.另設倉庫、單獨存放
B.注意安全
C.注意安全、另設倉庫、單獨存放
D.另設倉庫、注意安全
E.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:C
21.醫療機構制劑室的潔凈室(區)的主要工作間的足夠照明度是
A.200勒克斯
B.100勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.500勒克斯
顯示答案 正確答案:D
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
A.警告
B.處以一萬元以下罰款
C.處以一萬元以上罰款
D.處以二萬元以內罰款
E.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:E
23.中藥材專業市場只能銷售
A.中成藥
B.中藥材
C.化學藥品
D.中藥飲片
E.生物制品
顯示答案 正確答案:B
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以
A.五千元至一萬元罰款
B.警告
C.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
D.五千元至三萬元罰款
E.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:C
25.藥品生產企業只能銷售
A.個人承包的藥品生產企業生產的藥品
B.合資企業生產的藥品
C.本企業生產的藥品
D.轉銷經營、批發企業的藥品
E.任何藥品生產企業生產的藥品
顯示答案 正確答案:C
26.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業許可證》的違規經營行為，處以
A.一萬元至三萬元罰款
B.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
C.三萬元至六萬元罰款
D.二萬元至四萬元罰款
E.警告
顯示答案 正確答案:B
27.進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說明書上生產企業應醒目地印刷
A.相應的提示標示
B.相應的提醒用語
C.相應的警示語
D.相應的忠告語
E.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:E
28.醫療機構制劑是指
A.醫療機構配制的自用的固定處方制劑
B.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制的處方制劑
C.醫療機構按常規配制自用的固定處方制劑
D.衛生單位配制的自用的固定處方制劑
E.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:E
29.《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是
A.《中華人民共和國標準化法》
B.《中華人民共和國憲法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《中華人民共和國反不正當競爭法》
E.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:C
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經營的將處以
A.五千元至三萬元罰款
B.五千元至二萬元罰款
C.五千元至一萬元罰款
D.警告
E.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:E
31.醫療機構制劑室對各工作間的要求是按
A.空氣潔凈級別要求布局
B.制劑要求的溫、濕度布局
C.工作間照度的要求布局
D.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
E.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:D
32.《藥品流通監督管理辦法》(暫行)規定，藥品生產企業設立的辦事機構不得
A.向跨地區連鎖零售藥店銷售現貨
B.向批發企業銷售現貨
C.向零售藥店銷售現貨
D.向醫療機構銷售現貨
E.進行藥品現貨銷售活動
顯示答案 正確答案:E
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
A.康復中心
B.城鎮中的個體行醫人員和個體診所
C.一般診所
D.社區衛生院
E.醫院
顯示答案 正確答案:B
34.基本醫療保險用藥范圍是
A.制定納入藥品的分類進行管理
B.制定納入藥品的條件進行管理
C.制定納入藥品的原則進行管理
D.制定藥品目錄分類進行管理
E.通過制定"基本醫療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:E
35.醫療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
A.與衛生部門批準的內容一致，不得更改
B.與藥品監督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
C.與藥品監督管理部門批準的一致
D.與藥品監督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
E.與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:E
36.《藥品流通監督管理辦法》制定的主要依據是
A.《中華人民共和國反不正當競爭法》
B.《中華人民共和國行政訴訟法》
C.《中華人民共和國標準化法》
D.《中華人民共和國憲法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:E
37.醫療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
A.兩年一次
B.每年至少一次
C.半年一次
D.每年一次
E.每年二次
顯示答案 正確答案:B
38.國家、省、自治區、直轄市各個藥品監督管理局負責對醫療機構制劑進行
A.質量監督、并發布質量公告
B.指導
C.質量監督
D.發布質量公告
E.研制開發
顯示答案 正確答案:A
39.定點醫療機構醫師開具的外配處方應
A.有醫師簽字和定點醫療機構蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
B.有醫師簽字，并存檔二年
C.有醫師簽字和定點醫療機構蓋章
D.有醫師簽字和藥師審核簽字
E.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:A
40.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
A.國家發展計劃委員會備案
B.社會勞動和保障部備案
C.國家技術監督局備案
D.衛生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續
E.國家藥品監督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續
顯示答案 正確答案:E
41.醫療機構制劑使用過程中發現的不良反應病例記錄，有關檢驗，檢查報告原始記錄應保存
A.至少一年備查
B.兩年備查
C.三年備查
D.五年備查
E.半年備查
顯示答案 正確答案:A
42.對重大、復雜的違法藥品經營案件組織查處單位是
A.國家藥品監督管理局
B.國家發展計劃委員會
C.國家技術監督局
D.中華人民共和國衛生部
E.勞動和社會保障部
顯示答案 正確答案:A
43.國家、省、自治區、直轄市各個藥品監督管理局，負責對醫療機構制劑進行
A.質量監督并發布質量公告
B.研制開發
C.指導
D.發布質量公告
E.質量監督
顯示答案 正確答案:A
44.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，保存備查至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:B
45.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
A.城鎮中的個體行醫人員和個體診所
B.一般診所
C.社區衛生院
D.醫院
E.康復中心
顯示答案 正確答案:A
46.醫療機構制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
A.與衛生部門批準的內容一致，不得更改
B.與藥品監督管理部門批準的式樣一致，不得隨意更改
C.與藥品監督管理部門批準的文字一致，不得隨意更改
D.與藥品監督管理部門的批文一致
E.與藥品監督管理部門批準的內容、式樣、文字一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:E
47.醫療機構配制制劑必須取得
A.國家藥品監督管理局頒發的《藥品經營企業許可證》
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《藥品經營企業許可證》
C.國家藥品監督管理局頒發的《藥品生產企業許可證》
D.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《藥品生產企業許可證》
E.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑許可證》
顯示答案 正確答案:E
48.醫院藥劑科配備的專業技術人員應
A.具備與其工作相適應的專業技術
B.熱愛本職工作
C.熱愛本職工作，具有職業道德，認真學習業務具備與其工作相適應的專業技術
D.認真學習業務
E.具有良好的職業道德
顯示答案 正確答案:C
49.經銷進口藥品的國內銷售代理商必須向
A.社會勞動和保障部備案
B.國家技術監督局備案
C.衛生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續
D.國家藥品監督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續
E.國家發展計劃委員會備案
顯示答案 正確答案:D
50.負責醫院藥劑工作的醫院藥劑科的職責是
A.防止藥品不良反應發生
B.在院長直接領導下
C.按藥品管理法監督本院各醫療科室的合理用藥
D.按藥品管理法實施條例檢查本院各醫療科室的藥品使用情況
E.在院長直接領導下，按照藥品管理法及其實施條例監督檢查本院各醫療科室合理使用藥品，防止濫用和浪費
顯示答案 正確答案:E
51.對零售藥店處方外配服務和管理的監督檢查由
A.醫療單位主管等有關部門進行
B.勞動保障行政部門組織藥品監督管理、物價、醫藥行業主管部門等進行
C.勞動保障行政部，門組織藥品監督管理、物價部門進行
D.勞動保障行政部門組織物價、醫藥行業主管部門進行
E.勞動保障行政部門組織醫藥行業主管及相關部門進行
顯示答案 正確答案:B
52.醫療機構制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
A.裝有有效的除塵、排風設施
B.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
C.與其后工序連接，裝有除法、排風設施
D.與其后工序分開，裝排風設施
E.與后續工序嚴格分開
顯示答案 正確答案:B
53.醫療機構制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的檢驗記錄保存期應
A.保存-年
B.至少保存一年
C.保存二年
D.保存三年
E.保存五年
顯示答案 正確答案:B
54.藥品生產企業可將藥品銷售給
A.有《醫療執業許可證》的個體診所
B.具有《藥品生產(經營)許可證》和營業執照的單位
C.無《藥品生產企業許可證》的單位
D.無《藥品經營企業許可證》的單位
E.無《醫療機構執業許可證》的單位
顯示答案 正確答案:B
55.對出租、出借、轉讓《藥品經營企業許可證》的違規經營行為，處以
A.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
B.三萬元至六萬元罰款
C.二萬元至四萬元罰款
D.警告
E.一萬元至三萬元罰款
顯示答案 正確答案:A
56.中藥材專業市場只能銷售
A.中藥材
B.化學藥品
C.中藥飲片
D.生物制品
E.中成藥
顯示答案 正確答案:A
57.醫療機構制劑使用過程中發現的不良反應病例記錄，有關檢驗、檢查報告、原始記錄應保存
A.伍年備查
B.叁年備查
C.兩年備查
D.至少-年備查
E.半年以便備查
顯示答案 正確答案:D
58.醫療機構制劑室和藥檢室的負責人應具備
A.高級藥師職稱的
B.對工作中出現的問題做出正確判斷和處理的能力
C.大專以上藥學或相關專業學歷，具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題做出正確判斷和處理的能力
D.具有相應管理的實踐經驗
E.大專以上藥學或相關專業學歷
顯示答案 正確答案:C
59.醫療機構制劑室和藥檢室的負責人應具備
A.對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力
B.高級藥師專業技術職務
C.大專以上藥學或相關專業學歷，具有相應管理的實踐經驗。對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力
D.大專以上藥學或相關專業學歷
E.具有相應管理的實踐經驗
顯示答案 正確答案:C
60.進口藥品國內銷售代理商未進行備案即從事進口藥品國內經銷的處以
A.二萬元至六萬元罰款
B.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
C.三萬元至九萬元罰款
D.警告
E.一萬元至三萬元罰款
顯示答案 正確答案:B
61.醫療機構制劑室的潔凈室(區)主要工作間的足夠照明度是
A.500勒克斯(lx)
B.400勒克斯
C.300勒克斯
D.200勒克斯
E.100勒克斯
顯示答案 正確答案:C
62.藥品生產企業可將藥品銷售給
A.無《藥品生產企業許可證》的單位
B.無《藥品經營企業許可證》的單位
C.無《醫療機構執業許可證》的單位
D.有《醫療執業許可證》的個體診所
E.具有《藥品生產(經營)許可證》和營業執照的單位
顯示答案 正確答案:E
63.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內市場銷售，國外制藥廠商須選定
A.藥品零售藥店
B.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
C.藥品批發商店
D.醫院的藥房
E.藥品生產企業
顯示答案 正確答案:B
64.醫療機構制劑室的配制人員的身體體檢應
A.半年體檢一次
B.每年體檢二次
C.每年至少體檢一次
D.每年體檢-次
E.兩年體檢-次
顯示答案 正確答案:C
65.醫療機構配制制劑必須取得
A.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的"藥品經營企業許可證"
B.國家藥品監督管理局頒發的"藥品經營企業許可證"
C.國家藥品監督管理局頒發的"藥品生產企業許可證"
D.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的"藥品生產企業許可證"
E.省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的"醫療機構制劑許可證"
顯示答案 正確答案:E
66.藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動是
A.當顧問
B.可以單品種指導
C.可以兼職
D.不得兼職
E.可以過問
顯示答案 正確答案:D
67.《藥品流通監督管理辦法》適用于
A.藥品零售藥店
B.醫院門診藥房
C.醫院急診藥房
D.所有從事藥品購銷的單位和個人
E.從事藥品批發的單位
顯示答案 正確答案:D
68.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
A.分別取得營業執照即可
B.藥品GMP證書
C.分別取得《藥品經營企業許可證》
D.總店取得《藥品經營企業許可證》即可
E.各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》
顯示答案 正確答案:C
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