執業藥師藥事管理與法規強化訓練題
《藥事管理與法規》是執業藥師資格考試內容之一，其試卷滿分100分，合格標準為60分。接下來應屆畢業生小編為大家編輯整理了執業藥師藥事管理與法規強化訓練題，希望對大家有所幫助。
1《藥品經營許可證》許可事項變更不包括( )。
A.經營方式變更B.經營范圍變更C.注冊地址變更D.企業名稱變更
參考答案：D
2向個人消費者提供互聯網交易服務企業應具備的條件不包括( )。
A.具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能B.具有執業醫師負責網上實時咨詢C.具有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度D.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格
參考答案：B
3有關單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是( )。
A.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素
C.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當經過所在地省級藥品監督管理部門批準
D.麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案
參考答案：A
4《藥品經營許可證》的有效期為( )。
A.1年B.2年C.3年D.5年
參考答案：D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A.處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的
參考答案：C
6應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( )。
A.生產、銷售假藥，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B.生產、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的C.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案：D
7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據( )。
A.藥品品種、規格、適應癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品品種、包裝、適應癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應癥、劑量及給藥途徑不同
參考答案：C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當理由超說明書用藥的D.無正當理由不首選國家基本藥物的
參考答案：C
9使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.乙類非處方藥的包裝B.內包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝
參考答案：D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A.適應證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當理由不首選國家基本藥物的D.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案：D
11下列情形應按劣藥論處的是( )。
A.所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品B.污染變質的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品D.未注明生產批號的藥品
參考答案：D
12負責非處方藥目錄審批和發布的部門是( )。
A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門
參考答案：C
13區域性批發企業( )。
A.可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經省級藥品監督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫療機構供應第一類精神藥品C.經國家藥品監督管理部門批準向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求D.申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為
參考答案：B
14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。
A.托運或者自行運輸第二類精神藥品應取得運輸證明B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監督管理部門申請領取C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年
參考答案：A
15藥品零售企業質量管理制度的內容不包括( )。
A.儲存、養護的管理(設置庫房的)B.藥品退貨的管理C.環境衛生、人員健康的規定D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理
參考答案：B
16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。
A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥
參考答案：B
17應按照規定報告所發現的藥品不良反應的不包括( )。
A.藥品研發機構B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構
參考答案：A
18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。
A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件
參考答案：C
托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。
19有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。
A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品零售連鎖企業
參考答案：B
(1)互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。
(2)國家藥品監督管理部門負責對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批。省級藥品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業進行審批;對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業進行審批。故B錯誤。
(3)互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期5年。故C正確。
(4)藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。故D正確。
20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
參考答案：D
(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝、經營非處方藥藥品的企業指南性標志，故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。
(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。
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