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執業藥師《藥事管理與法規》考前沖刺題
導語：學和行本來是有機聯著的，學了必須要想，想通了就要行，要在行的當中才能看出自己是否真正學到了手。否則讀書雖多，只是成為一座死書庫。在學習中我們要學會舉一反三。大家一起來看看下面這些試題吧。
第 1 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )
A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽
B.存放于拆零專柜
C.在保留原包裝的標簽情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案：A,
第 2 題
國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產實行( )
A.計劃生產B.需求生產
C.總量控制D.市場控制
E.地方控制
正確答案：C,
第 3 題
藥品生產企業對召回藥品的處理應當( )
A.有詳細的記錄，并向其所在地省級藥監管 理部門報告;須銷毀時，應在藥監管理部 門監督下銷毀
B.向其所在地省級藥監管理部門報告
C.有詳細的記錄，并在其技術檔案內存檔
D.有詳細的記錄，向其所在地的縣級藥監管 理部門報告
E.有詳細的記錄，向藥監管理部門報告并 銷毀
正確答案：A,
第 4 題
"GMP"規定如無特殊要求潔凈室(區)的溫 濕度應控制在( )
A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%
B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%
C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
正確答案：A,
第 5 題
為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
A.一般每張處方不得超過15日常用量
B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長
C.一般每張處方不得超過7日常用量，對慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當延長，醫師應注明理由
D.由醫師注明理由，一般每張處方用量可以 超過7日用量
E.一般每張處方不得超過3日常用量，除醫 師注明理由，可適當延長
正確答案：C,
第 6 題
疫苗生產企業、疫苗批發企業依《藥品管理法》和SFDA規定應當( )
A.建立真實、完善的購銷記錄，并保存至超 過疫苗有效期2年備查
B.建立真實的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期3年備
C.建立完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期5年備查
D.建立系統的購銷記錄，并保存至超過疫苗 有效期7年備查
E.建立規范的購銷記錄，并保存至超過疫苗有 效期9年備
正確答案：A,
第 7 題
麻醉藥品和精神藥品是指( )
A.列入麻醉藥品目錄的藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質
C.列入精神藥品目錄的藥品
D.列入行業協會管制的藥品
E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
正確答案：B,
第 8 題
國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(經營)實行( )
A.定量生產(經營)制度
B.定期生產(經營)制度
C.定貨生產(經營)制度
D.定單生產(經營)制度
E.定點生產(經營)制度
正確答案：E,
第 9 題
藥品生產、批發企業銷售藥品時，應當開具的銷售憑證標明的內容有( )
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、數量等
B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、價格等
C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、規格等
D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批 號、數量、價格等
E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、劑型等
正確答案：D,
第 10 題
行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )
A.告之當事人作出行政處罰決定的事實
B.告之當事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當事人作出行政處罰決定的依據
D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利
E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據，并告之當事人依法享有的權利
正確答案：E,
第 11 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告
B.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理
C.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應的監測管理
E.為加強上市藥品的安全監管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C,
第 12 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應當分柜擺放;暫不允許網上銷售
B.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售
C.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網上銷售
D.暫時不允許采取在網上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
正確答案：C,
第 13 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )
A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規的有 效實施
正確答案：D,
第 14 題
藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后應當( )
A.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理文號”
B.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理證明”
C.對申請材料符合法定要求的，發給“藥品 廣告備案意見表”
D.對申請材料齊全并符合法定要求的，發給 “藥品廣告受理通知書”
E.對申請材料齊全的發給“藥品廣告備案意 見表”
正確答案：D,
第 15 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )
A.國家藥品注冊管理的有關規定進行
B.國家藥品儲備管理的有關規定進行
C.國家藥品分類管理的有關規定進行
D.國家藥品不良反應報告的有關規定進行
E.國家藥品再評價的有關規定進行
正確答案：C,
第 16 題
針對藥品召回制度，藥品生產企業、經營企業和使用單位應當( )
A.建立和保存完整的購銷記錄，尤其是供藥 方面的詳細信息
B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯 源性
C.保存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性
D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥 品的可溯源性
E.建立和保存購銷記錄，以便追溯銷售藥品 的源頭
正確答案：D,
第 17 題
"GMP"對空氣潔凈度等級標準要求的內容 有()
A.浮游菌數、沉降菌數、換氣次數
B.浮游菌數、塵埃粒子數、換氣次數
C.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數
D.塵埃粒子數、沉降菌數、換氣次數
E.塵埃粒子次數、壓差大小、換氣次數
正確答案：C,
第 18 題
以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )
A.發布藥品商品名稱
B.發布藥品通用名稱
C.發布藥品英文名稱
D.發布藥品化學名稱
E.發布藥品漢語拼音名稱
正確答案：A,
第 19 題
對生產、銷售假藥構成犯罪的依法()
A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業整頓 E.追究刑事責任
正確答案：E,
第 20 題
生產、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的
C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C,
第 21 題
醫療機構醫務人員如發現可能與用藥有關的 嚴重不良反應時應當( )
A.做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機 構藥學部門和醫療管理部門，并按規定上 報藥監管理部門和衛生行政部門
B.做好觀察與記錄，并及時上報上級主管 部門
C.及時上報藥學部和管理部門
D.及時上報上級衛生行政管理部門
E.及時上報相關部門，并做好處理的過程一并報告
正確答案：A,
第 22 題
真實合法的藥品廣告的依據是( )
A. SFDA批準的廣告文件為準
B. SFDA批準的進口藥注冊證書為準
C. SFDA批準的藥品說明書為準
D. SFDA批準的各項相關文件為準
E. SFDA批準的新藥證書為準
正確答案：C,
第 23 題
藥品說明書和標簽的文字表達應當( )
A.科學、規范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學、規范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學、規范、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學、規范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用
正確答案：D,
第 24 題
對二三級保護野生藥材物種的出口管理 是( )
A.有計劃的限品種出口
B.不得出口
C.實行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.實行限量出口
正確答案：E,
第 25 題
對中藥材生產全過程進行規范化的質量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
正確答案：D,
第 26 題
法律效力是指()
A.法律規范在什么地方發生效力
B.法律的適用范圍，即法律在什么領域、什么 時期和對誰有效的問題，也就是法律規范在 空間上、時間上和對人的效力問題
C.法律規范在何時生效和何時終止的效力
D.法律規范適用于什么樣人
E.法律規范適用于什么地域的人
正確答案：B,
第 27 題
對異地發布藥品廣告的備案審請的藥品廣告審機關認為不符合有關規定的應當( )
A.填寫“藥品廣告備案意見書”去原審批的 藥品廣告審查機關進行復核，并報省級藥 監部門
B.填寫“藥品廣告備案意見書”去原審批的藥品廣告審查機關進行復核
C.填寫“藥品廣告備案意見書”去原審批的 藥品廣告審機關進行復核，并抄報SFDA
D.填寫“藥品廣告備案意見書”，并抄報SFDA
E.填寫“藥品廣告備案意見書”，并抄報省 級藥監部門
正確答案：C,
第 28 題
國家藥物政策的目標包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優質 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優質并合理使用
E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B,
第 29 題
偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準文件的，沒有違法所得將( )
A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款
B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款
C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款
D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款
E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款
正確答案：A,
第 30 題
《藥品管理法》的立法宗旨是( )
A.為加強藥品監督管理，維護人身健康和用 藥的合理性
B.為加強藥品監督管理，保證人體用藥安全
C.為保障人體用藥安全，維護人身健康
D.為加強藥品監督管理、保證藥品質量、保 障人體用藥安全、維護人民身體健康和用 藥合法權益
E.保證藥品質量，保障人體用藥安全
正確答案：D,
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