執業西藥師考試《藥事管理與法規》練習題

執業西藥師考試《藥事管理與法規》練習題

　　(59～62題共用備選答案)

　　A.產品質量管理文件

　　B.產品生產管理文件

　　C.飲用水標準

　　D.工藝用水

　　E.活動水

　　59.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合 答案ABCDE

　　60.中藥　材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于 答案ABCDE

　　61.無菌原料藥精制工藝用水應符合 答案ABCDE

　　62.非無菌藥品的配料工藝用水應符合 答案ABCDE

　　正確答案：59.B;60.C;61.B;62.A

　　(63～66題共用備選答案)

　　A.1萬級背景下局部100級區

　　B.30萬級潔凈區

　　C.100級潔凈區

　　D.10000級潔凈區

　　E.10萬級潔凈區

　　63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 答案ABCDE

　　64.注射劑濃配或采用密閉系統的稀配應在 答案ABCDE

　　65.有無菌檢查項目的原料藥精制、干燥、包裝生產是在 答案ABCDE

　　66.口服固體藥品的暴露工序的生產應在 答案ABCDE

　　正確答案：63.D;64.E;65.A;66.B

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