體系工程師崗位職責

體系工程師崗位職責精華[15篇]

　　在社會發展不斷提速的今天，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編為大家整理的體系工程師崗位職責，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責1

　　1、負責工廠質量管理體系的有效性、符合性和持續性。

　　2、負責公司管理制度的策劃、建立和維護。

　　3、制定審核計劃進行產品審核、過程審核、內部審核。

　　4、負責定期組織現場審核，對審核問題點的`改善與追蹤，改正措施有效的驗證。

　　5、負責體系文件的修改完善，培訓，推行。

　　6、對員工進行體系知識，質量意識的培訓。

體系工程師崗位職責2

　　1、質量管理體系的建立、改進和維護;

　　2、負責質量管理體系策劃、編制、修訂和完善,并進行培訓指導;

　　3、負責內部審核和管理評審,編制體系報告并做好整改效果驗證;

　　4、負責第三方認證審核指導審核準備及審核安排;

　　5、負責體系監督、檢查部門管理體系運行情況,開展過程審核;

　　6、各部門質量體系管理工作業務指導;

　　7、質量/環境體系相關資料完善,歸檔。

體系工程師崗位職責3

　　1、客戶驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

　　2、第三方驗廠,包括安規驗廠、體系驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;

　　3、內審(網格化稽查)的準備、實施、不合格問題點改善的.跟進;

　　4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進;

　　5、參與流程改善項目和流程稽核。

體系工程師崗位職責4

　　1、維護ts16949質量管理體系。

　　2、參與制定、修改企業質量管理文件。

　　3、制定公司內審、管理評審計劃。

　　4、全面稽核公司的質量管理體系,提出體系中存在的問題點,并跟進確認改善效果。

　　5、協同其它部門對供應商、外協廠商進行現場評估。

　　6、協同其它部門監督生產車間規范生產,檢查生產現場人、機、物、料、法等各環節是否得到有效控制。

體系工程師崗位職責5

　　1、負責外部審核前的準備和審核現場的`協調;負責推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關閉;確保公司順利通過各種外部體系審核;

　　2、負責組織制定子業務體系支持模塊日常工作;

　　3、對子公司體系運行進行輔導、監督與問題解決;

　　4、組織實施年度集團范圍各公司內審;

　　5、負責質量體系法規的解讀和內部宣貫工作;

　　6、負責對子公司需求的協調解決;

　　7、輔導新興子業務質量體系建立及體系人員指導工作;

　　8、上級布置的其他任務。

體系工程師崗位職責6

　　1、質量保障:協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進，推進公司和各部門質量目標的實現;

　　2、認證審核:協助領導負責質量管理體系的認證審核工作，接受上級監管部門的日常監督管理及公告機構的認證審核;

　　3、質量改進:協助領導負責監控產品實現全過程，通過收集整理質量信息，對產品實現過程中發生的質量問題進行調查分析提出改進意見，采取糾正和預防措施，進行質量改進;

　　4、質量跟蹤:協助領導負責監測產品質量反饋，監測投訴、不良事件等信息，并跟進由此引發的系列措施;

　　5、提高員工質量意識:協助領導在公司范圍內進行質量管理體系的培訓和指導，提高員工的.質量管理意識;

　　6、 注冊相關:協助領導配合相關部門完成國內和國際注冊相關資料的準備工作;

　　7、領導安排的其他工作。

體系工程師崗位職責7

　　1、不準在工作時間內酗酒或借酒鬧事；

　　2、不準讓施工單位或用公款到營業性的歌廳、桑拿、保齡球館等高消費娛樂場所活動；

　　3、不準觀看黃色錄像，利用各種形式賭博或參加色情活動；

　　4、不準和所監理的施工單位發生任何不正當的.經濟往來；更不準利用職權吃拿卡要，刁難施工單位或與施工單位串通一氣坑害業主的利益；

　　5、不準在所監理的施工單位推銷建筑材料，介紹施工隊和兼職；

　　6、不準利用采購、維修車輛、儀器和設備等收取回扣，弄虛作假，多報冒領或以次充好，損害企業利益；

　　7、不準無駕駛證私自開車或未經領導批準的非專職司機開車；

　　8、不準在監理工作中弄虛作假，擅自脫離崗位，不負責任，馬虎了事；

　　9、不準在工作中鬧不團結，團團伙伙，說三道四，犯自由主義；

　　10、不準利用職權或企業的車輛、設備、姿質、技術資料搞第二職業，損公肥私。

體系工程師崗位職責8

　　職責描述:

　　1、 協助部門經理建立和完善公司質量管理體系,制定和完善質量管理目標,確保產品質量穩步提高;

　　2、 負責組織人員進行各類原材料的進廠檢驗、生產過程檢驗、成品出廠檢驗等工作;

　　3、 負責產品合格率的統計與分析工作,對產品生產提出意見和品質要求;

　　4、 定期對品質相關數據進行匯總、統計和核算,編制品質成本核算報告;

　　5、 負責對各個過程中出現的質量問題下發通知,通知相關人員進行調查分析,并協助制定整改措施,監督實施;

　　6、 負責組織一般不合格原材料、半成品、成品的評審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的'評審;

　　7、 質量管理體系的日常維護工作,組織人員進行內審,接待外審

　　8、 對生產車間的現場6s管理進行檢查監督。

　　任職要求:

　　1、電子、應用物理學、統計學等相關專業;

　　2、熟悉現代質量管理知識,具備相關工作經驗;有較強的質量意識;

　　3、能夠熟練操作辦公軟件。

體系工程師崗位職責9

　　1、組織質量管理體系文件的編寫、更新。

　　2、質量管理體系的運行狀況監督，質量文化的宣傳。

　　3、關注質量管理體系標準的`升級換版，并適時導入公司的質量管理體系;

　　4、關注新的質量管理體系相關標準，并根據公司需要，適時開展認證工作。

　　5、質量管理體系的建立、認證:制定質量管理體系建立的計劃，認證計劃的制定，認證/咨詢公司的聯絡及相關事宜的處理。

　　6、年度質量管理體系內審:內審計劃的制定，實施，編制內審檢查表，不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證，協助質量管理體系的管理評審。

體系工程師崗位職責10

　　1)負責公司質量、環境管理等各類體系運行、監督、持續改進;

　　2)負責實施公司質量、環境管理體系及流程管理的'審核;

　　3)負責組織過程審核和產品審核;

　　4)負責公司的體系文件管理，實現公司文件管理的標準化;

　　5) 配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;

　　6) 負責跟蹤驗證內、外部審核不符合項的糾正/預防措施的制定和驗證;

　　7)負責監督健康、安全生產監督及異常糾正。

體系工程師崗位職責11

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產質量管理規范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進；

　　2、負責公司日常質量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進；

　　3、負責收集與醫療器械生產相關的法律、法規等有關規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協調和落實糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的'調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協助內審組長策劃、編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；

　　5、質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存；

　　6、質量管理體系文件的培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；

　　8、完成上級領導交辦的其他工作。

體系工程師崗位職責12

　　1、負責醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導；

　　2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；

　　3、負責撰寫質量管理體系文件，保證咨詢服務的'質量；

　　4、負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；

　　5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通，保證咨詢項目的順利進行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫療器械行業者，或從事過醫療器械質量體系管理工作者優先錄取；

　　2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢優先錄取；

　　3、工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的客戶服務意識和敬業精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責13

　　1、協助管理者代表制定質量方針和目標，建立健全高于iso要求的公司級文件化質量體系;

　　2、負責制定質量體系文件控制計劃，及相應文檔的'編寫、修訂等工作，并督導實施;

　　3、建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的控制;

　　4、負責對各個部門體系運行的有效性，實時進行監控;

　　5、內審與管理評審的組織與協調，配合外審工作;

　　6、通過不斷實施的流程優化，使公司體系持續改進。

體系工程師崗位職責14

　　1.負責建立質量手冊、程序文件和第三層次文件；按照質量體系程序文件要求，配合相關部門對每一個產品合格率的檢査與標識的核對。

　　2.指導和督促各部門工作嚴格按質量體系運行,對產品質量出現波動時，及時組織相關人員進行評審，落實糾正和預防措施。

　　3.加強與客戶關系的`協調，溝通和反饋質量信息，確保客戶對產品評審和質量問題的妥

　　4.及時組織內部質量體系審核：對本部門的文件、原始資料和記錄齊全歸檔處于受控狀態，符合質量體系運行與顧客的要求。

　　5.參與供應商(包括外協件)的評審，確保原材料、外協件的質量。

　　6.嚴格實施質量控制流程，對購進的原料、輔助料、備件、半成品、成品等進行檢驗,做好檢驗狀態標識。

　　7.督促員工按工藝生產,消除質量事故，確保產品質量。

　　8.做好質量體系及新進人員的培訓，提高業務素質和構建團隊的能力。

體系工程師崗位職責15

　　1、負責公司的質量體系工作,組織、建立、健全公司質量保證體系,確保體系正常有效運行;

　　2、組織編制公司年度質量工作計劃和內部審核計劃,并組織實施質量工作計劃和公司內部審核;

　　3、負責公司各項質量管理制度、質量方針、質量目標的制定;

　　4、負責全公司各項質量指標實施、控制與考核,組織做好質量分析和質量改進;

　　5、組織編制公司年度過程審核和產品審核計劃,并組織實施其審核;

　　6、組織公司產品質量預防、質量控制、質量協調和質量考核等工作;

　　7、完成領導安排的.其它工作。

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