體系工程師崗位職責

時間：2025-05-08 10:35:19 崗位職責我要投稿

體系工程師崗位職責

　　在充滿活力，日益開放的今天，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。一般崗位職責是怎么制定的呢？下面是小編幫大家整理的體系工程師崗位職責，希望能夠幫助到大家。

體系工程師崗位職責

體系工程師崗位職責1

　　1、質量管理體系的建立、改進和維護;

　　2、負責質量管理體系策劃、編制、修訂和完善,并進行培訓指導;

　　3、負責內部審核和管理評審,編制體系報告并做好整改效果驗證;

　　4、負責第三方認證審核指導審核準備及審核安排;

　　5、負責體系監督、檢查部門管理體系運行情況,開展過程審核;

　　6、各部門質量體系管理工作業務指導;

　　7、質量/環境體系相關資料完善,歸檔。

體系工程師崗位職責2

　　職責描述:

　　1、為品質電子內部質量審核的計劃和執行建立和維護文件程序

　　2、協調和準備外部審核(客戶審核)和第三方審核(由認證機構主持)

　　3、外部審核和第三方審核期間陪同審核

　　4、協助qms管理代表準備第三方審核

　　5、若有必要，支持組織供貨商審核

　　6、根據qms標準要求，協助提出建議行動

　　7、整理客戶審核要求并作出回答審核問卷

　　8、整理環境管理體系(ems)和有害物質管理控制。

　　任職要求:

　　本科畢業，最好為環境科學，污染控制，廢物管理或應用化學類專業;

　　普通話口頭和筆頭均表達流利，具備一定的英語閱讀和理解能力，大學英語四級或相當水平。精通辦公軟件。

　　良好的'溝通、陳述能力和會議紀錄能力。

　　擁有制造業工作經驗，有審核員組長或內審員培訓、工作經驗及證書者優先.

　　具備iso14001和iec hspm qc080000要求及審核相關知識更佳。

體系工程師崗位職責3

　　1、參與公司質量保證體系的建立、負責質量保證體系運行、維護、監控及完善，使該體系能滿足客戶的審核要求;

　　2、熟悉iso9001、ts16949質量管理體系;

　　3、維護公司的質量手冊與程序文件，并對文件的執行進行監督與修訂意見。

　　4、組織編制并執行公司內部的各種類型的評審計劃，包括體系評審、過程評審、新品開發的評審等。

　　5、對公司質量保證體系與質量控制文件在工廠的編制與運行進行指導、監督。

　　6、參與對公司工廠的重大質量事故與客戶投訴的分析與整改活動并跟蹤落實的.結果。

　　7、先進質量工具在工廠的推廣和應用。

　　8、檢查廠區質量部門的工作質量與不合格產品的處理、糾正措施的實施情況。

　　9、熟練運用各種統計工具(如:控制圖、cpk、qcc、柏拉圖、apqp流程等)進行質量分析與改進

體系工程師崗位職責4

　　1、組織質量管理體系文件的編寫、更新。

　　2、質量管理體系的運行狀況監督，質量文化的宣傳。

　　3、關注質量管理體系標準的升級換版，并適時導入公司的質量管理體系;

　　4、關注新的質量管理體系相關標準，并根據公司需要，適時開展認證工作。

　　5、質量管理體系的建立、認證:制定質量管理體系建立的計劃，認證計劃的制定，認證/咨詢公司的聯絡及相關事宜的`處理。

　　6、年度質量管理體系內審:內審計劃的制定，實施，編制內審檢查表，不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證，協助質量管理體系的管理評審。

體系工程師崗位職責5

　　1、醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導;

　　2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;

　　3、負責撰寫質量管理體系文件,保證咨詢服務的質量;

　　4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;

　　5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的`溝通,保證咨詢項目的順利進行。

體系工程師崗位職責6

　　1、負責醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導；

　　2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；

　　3、負責撰寫質量管理體系文件，保證咨詢服務的質量；

　　4、負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；

　　5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通，保證咨詢項目的`順利進行。

　　任職要求：

　　1、熟悉醫療器械行業者，或從事過醫療器械質量體系管理工作者優先錄取；

　　2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢優先錄取；

　　3、工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的客戶服務意識和敬業精神；

　　4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。

體系工程師崗位職責7

　　崗位職責:

　　* 組織編寫質量管理體系的有關文件;

　　* 對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　* 對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　* 制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的'資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　* 編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;

　　* 質量記錄的整理、歸檔;

　　* 監督檢查生產現場工作情況,履行質量保證工作的糾正與預防;

　　* 對不合格品的控制,處理偏差及質量投訴。

　　任職資格:

　　* 大學本科及以上學歷,生物等相關專業;

　　* 2年以上醫療器械質量保證工作經驗;

　　* 工作認真負責、善于發現和解決問題,具有較好的組織協調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;

　　* 熟悉iso13485、生產實施細則等國家醫療器械相關法律法規者優先,具有iso13485內審員資格者優先。

體系工程師崗位職責8

　　1、負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3、負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括新設備驗收、建檔、設備計量、設備標識等;

　　4、負責實驗室檢測標準、認證標準及產品標準的更新、確認、輸入等;

　　5、負責實驗室檢測報告的合規性審核;

　　6、協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的`跟進等;

　　7、協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

　　8、其他相關工作。

體系工程師崗位職責9

　　1、協助管理者代表制定質量方針和目標，建立健全高于iso要求的公司級文件化質量體系;

　　2、負責制定質量體系文件控制計劃，及相應文檔的編寫、修訂等工作，并督導實施;

　　3、建立和健全內外部質量信息反饋和處理系統，嚴格處理與質量體系標準不一致事項和不合格品的`控制;

　　4、負責對各個部門體系運行的有效性，實時進行監控;

　　5、內審與管理評審的組織與協調，配合外審工作;

　　6、通過不斷實施的流程優化，使公司體系持續改進。

體系工程師崗位職責10

　　協助體系高級工程師，策劃公司內部質量管理體系和管理工作的.建立，以及推行工作組織質量管理體系文件編制修訂;組織及協調公司內部審核，二方審核及三方審核的應審工作;參與公司內部及外部審核、認證工作，并針對審核發現進行過程監督及效果驗證，促進質量管理持續改進;組織實施管理評審，定期組織質量體系審核，產品、過程審核，監督質量管理體系的運行情況，確保質量管理體系的改進滿足要求等工作;協助體系高級工程師對全公司各項質量指標實施、監控，組織質量分析和質量改進;組織公司產品質量預防、質量控制等工作。

體系工程師崗位職責11

　　崗位職責:

　　1、負責公司的質量體系建立、優化和實施,確保其適宜性、充分性和有效性;

　　2、負責推動各新建工廠質量體系的落實,并建立監控系統;

　　3、負責質量體系的`培訓、指導;

　　4、負責質量指標策劃及管理;負責內外部審核實施及問題整改。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學歷,車輛工程、機械設計等相關專業;

　　2、8年以上大型整車企業質量管理經驗,5年以上質量體系管理經驗;

　　3、具備新工廠質量體系搭建經驗者優先。

體系工程師崗位職責12

　　工作內容描述：

　　（一）產品質量方面：

　　主導客戶投訴問題的解決；

　　主導解決稽核檢驗中的質量問題；

　　主導解決常規產品測試中發現的質量問題；

　　產品的進料檢驗指導書和稽核檢驗指導書的修訂；

　　量產產品的零件放行。

　　（二）質量體系方面：

　　主導策劃組織ISO9001內審和改善；

　　主導ISO9001外部審核和改善；

　　主導UL審核和改善；

　　主導客戶審核和改善；

　　主導策劃組織管理評審會議。

　　任職資格：

　　本科學歷，機械專業優先；

　　至少3年機械方面的工作經驗；

　　有ISO9000審核方面的經驗和能力；

　　良好的溝通和合作能力；

　　良好的英語讀寫能力。

　　1、負責公司質量體系的管理

　　2、負責質量管理體系的管理文件的編制和管理

　　3、負責體系的內審

　　4、負責質量管理體系的改進崗位職責：

　　1、負責公司質量體系的`規劃和標準的修訂；

　　2、負責第二方、第三方客戶的質量管理體系審核

　　3、負責新供應商質量管理體系情況的認可；

　　4、負責對相關部門，相關人員的質量管理體系培訓；

　　5、確保IATF16949質量管理體系順利運行。

　　6、領導分配的其它任務；

　　任職要求：

　　1、大專及以上學歷，質量體系相關專業，有在汽車行業工作過者優先錄用；

　　2、性格開朗，富有責任心3年以上工作經驗；

　　3、熟悉IATF16949質量管理體系；掌握豐富的質量管理知識參與公司崗位培訓，定期學習崗位新知識與技術：

體系工程師崗位職責13

　　按計劃實施工廠qos內部審核，識別并推進qos在工廠的有效實施;

　　支持公司級外部審核，包括iso/ts16949外審、3c外審等，協助外審員順利完成對工廠各部門的審核，并見證其審核結果;

　　按計劃完成高風險供應商審核，識別供應商體系改進機會;

　　跟蹤工廠內審和供應商審核的所有不符合項的糾正/預防措施，驗證其有效性并關閉;

　　按計劃實施質量相關培訓;發起每日質量早會，維護早會問題跟蹤表;負責pic room、sticker room和qcm表的`日常維護;

　　管理層指派的其它事項。

體系工程師崗位職責14

　　1、編制質量管理體系文件并進行宣貫、培訓;編制生產一致性控制計劃及執行報告;主導整車3c;

　　2、對公司其他部門編制的體系文件進行系統性、協調性審核;

　　3、實施內審、外審、管理評審;監督各個過程體系運行情況，針對審核中發現問題的.立項整改(糾錯、糾偏)(包括實物和過程管理);關鍵、特殊過程的質量控制情況監督抽查與整改推動(即過程績效);

　　4、質量目標策劃制定及達成情況統計、分析與整改推動;

　　5、質量體系事宜的聯絡與溝通;

　　6、質量管理體系文件歸口管理。

體系工程師崗位職責15

　　崗位職責：

　　1、負責《醫療器械生產質量管理規范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進；

　　2、負責公司日常質量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進；

　　3、負責收集與醫療器械生產相關的法律、法規等有關規定，并轉化執行；

　　4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協調和落實糾正預防措施；

　　5、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；

　　6、負責對質量管理體系運行過程中的所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；

　　7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；

　　8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

　　9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。

　　工作職責：

　　1、參與質量管理體系文件的編制、修改；

　　2、質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；

　　3、協助內審組長策劃、編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；

　　4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；

　　5、質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的.收集和保存；

　　6、質量管理體系文件的培訓；

　　7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；

　　8、完成上級領導交辦的其他工作。

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