中藥師考點：藥品包裝、說明書需要注明內容總結

時間：2024-08-18 01:26:28 中藥師我要投稿

　　1、發運中藥材的包裝必須注明：品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。(藥品管理法，P56，53條)

中藥師考點：藥品包裝、說明書需要注明內容總結

　　2、中藥飲片的標簽：品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片必須注明藥品批準文號。(注意沒有：有效期)(藥品管理法實施條例，P67，45條)

　　3、標簽或說明書

　　藥品管理法規定：通用名、成分、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。(藥品管理法，P56，54條)

　　4、藥品內標簽：藥品通用名稱、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等。內標簽因包裝尺寸過小至少應當標注的有：藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等P220，17條

　　藥品外標簽：藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等。P220，18條

　　5、運輸、儲藏的包裝標簽：藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，可根據需要注明：包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等。P220，19條

　　運輸、儲藏包裝和原料藥標簽標示的內容比較(P220，19、20條)

　　①“規格”標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而沒有標示在原料藥標簽中。

　　②“執業標準” 沒有標示在運輸、儲藏包裝的標簽中，而標示在原料藥標簽中。

　　③運輸、儲藏包裝標示的是“藥品通用名稱”;原料藥標簽標示的是“藥品名稱”。

　　6、原料藥的標簽：藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需要注明包裝數量、運輸注意事項等。

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