執業藥師《藥物分析》糖類藥物的分析復習

時間：2024-10-03 01:34:40 執業藥師我要投稿

執業藥師《藥物分析》糖類藥物的分析復習

　　第一節葡萄糖及其制劑的分析

　　一、葡萄糖的分析

　　(一)比旋度測定

　　葡萄糖有變旋現象，配制時加氨試液并放置10min，使達到變旋平衡后再測定。

　　(二)鑒別

　　1.與堿性酒石酸銅反應醛基具有還原性，生成氧化亞銅紅色沉淀

　　2.紅外光譜

　　(三)檢查

　　1.酸度：控制本品酸性雜質

　　2.溶液澄清度與顏色檢查水中不溶性物質和有色雜質

　　3.乙醇溶液澄清度控制糊精。葡萄糖溶于熱乙醇，糊精溶解度小。

　　4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉加碘試液應顯黃色，如有亞硫酸鹽存在碘會褪色;如有可溶性淀粉，則呈藍色。

　　5.蛋白質蛋白質遇酸產生沉淀。規定加磺基水楊酸溶液不得發生沉淀

　　6.微生物限度

　　二、葡萄糖注射液的分析

　　(一)鑒別

　　與堿性酒石酸銅反應，生成氧化亞銅紅色沉淀

　　(二)特殊雜質檢查

　　1. 5-羥甲基糠醛：高溫滅菌時分解產生5-羥甲基糠醛，該分子具共軛結構，在284nm有最大吸收。控制該波長處吸收度。

　　2.細菌內毒素

　　(三)含量測定

　　旋光度法測定含量

　　葡萄糖有α和β兩種互變異構體，在水溶液在存在互變平衡。兩種異構體比旋度相差較大，測定旋光度時應使反應達到平衡。加熱、加酸或加弱堿可加速平衡到達。藥典采用加氨試液方法，加速變旋平衡。

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