化妝品如何申報行政批文

化妝品如何申報行政批文

　　化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。進口化妝品需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案，又稱化妝品行政許可批件 。國家食品藥品監督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作，并負責對進口化妝品備案進行審批工作。

　　進口化妝品備案前先送檢樣品：

　　1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》

　　2.產品配方，一式兩份，配方需加蓋公章

　　3.產品中文使用說明書，一式兩份，需加蓋公章

　　4.產品名稱信息，生產企業的信息以及在華責任單位的信息。

　　5.樣品15-18個，需要國外的市售包裝。

　　申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料：

　　1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

　　2.產品中文名稱命名依據;

　　3.產品配方;

　　4.產品質量安全控制要求;

　　5.產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);

　　6.經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;

　　7.產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;

　　8.已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加

　　9.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;

　　10.產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;

　　11.可能有助于備案的其他資料。

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