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            校園雪景作文300字

            時間:2025-12-08 12:53:37 300字 我要投稿

            校園雪景作文300字(通用10篇)

              隨著社會一步步向前發展,承諾書的使用越來越廣泛,承諾書是承諾人對要約人的要約完全同意的意思,表示以書面形式。那么,怎么去寫承諾書呢?下面是小編為大家整理的 產品質量承諾書,歡迎大家分享。

            校園雪景作文300字(通用10篇)

            產品質量承諾書1

            尊敬的客戶:

              首先感謝您選擇購買我們的產品!

              為保證產品質量,明確購銷雙方產品質量責任,確保產品質量合格,保證產品安全、特作如下保證:

              一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的`營業執照復印件。

              二、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準,并對產品質量負責,必要時向購貨方提供必要的質量資料,諸如產品檢驗報告書等相關資料。

              三、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

              四、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

              五、消費者因產品質量問題進行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。

            xxx

              20xx年xx月xx日

            產品質量承諾書2

              為提高企業知名度,樹立企業形象,我們本著“一切追求高質量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“最優惠的價格、最周到的服務、最可靠的產品質量”的原則向您鄭重承諾:

              一、產品質量承諾:

              1、 產品的制造和檢測均有質量記錄和檢測資料。

              2、 對產品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產品進行全過程、全性能檢查。

              二、產品價格承諾:

              1、為了保證產品的高可靠性和先進性,系統的選材均選用國內或國際優質產品。

              2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品為代價的基礎上,真誠以最優惠的價格提供給貴方。

              三、交貨期承諾:

              1、產品交貨期:盡量按用戶要求,,我公司生產、安裝,力爭滿足用戶需求。

              四、售后服務承諾:

              1、服務宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底

              2、服務目標:服務質量贏得用戶滿意

              3、服務效率:保修期內或保修期外如設備出現故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內可達到現場。

              五、質量控制管理

              企業設有質檢部門,專門負責材料進廠,過程控制直到產品出廠的檢測把關,在每個產品的每道工序中,組成了嚴密的質量控制網絡,同時質檢部具有相應的檢測手段,形成了強有力的質量監督體系。為保證企業的產品質量,真正體現“質量是企業的`生命”這一守旨,我們的原則是“把住兩頭,嚴格中間”,原材料是構成產品質量的主體,它的好壞直接關系到產品質量,我們嚴格按IS09001標準要求對主要材料進行分承包方資格證定,并不斷對分承包方和外協廠進行資格主定,在認定合格的同時,我們不定期與分承包方簽定了質量獎賠協議,同時我們不定期組織生產、技術、質檢等方面的人員對外協廠進行調查評定,從而地一步保證了原材料和外協件產品的貸貨質量。質檢部門人員分布在各個產品的每道工序中,他們的職責是按圖紙,工藝、標準和檢驗規范嚴格檢查、記錄、標識,發現不合格產品及時反饋,質檢部會同生產部每月根據生產中出現的不合格品進行統計分析,召開質量分析會,并提改進措施,同時對每個產品配套有專職監督檢查員,他們除對每個工序的擔監督檢查外,負責每批產品在出廠前召集生產、技術、銷售等部門的人員對該批產呂進行抽檢、鑒定、確認,通過一系列措施,有效保證了企業出廠產品的質量。

              設備在出廠前,均按國家規定的電器產品出廠檢測規程進行檢測,保證所交付的技術材料是完整的、清楚的和正確的,并能夠達到貴方所規定的設備安裝、試運行、性能考核、操作和維修的要求。保證及時派遣合格的技術人員對合同設備的指導安裝、試運行、性能考核、驗收、操作和維修提供正確和充分的技術服務和技術培訓。保證設備是用優質材料和先進工芤并嚴格按照設計圖紙、技術要求、系統功能及置之腦后要求和部有關標準進行制造和檢驗。整個制造的實施過程嚴格按IS09002質量體系執行,保證產品是全新的、技術先進行的、質量上優越的、滑設計、材料及工藝上的缺陷。

              質量第一是我企業的宗旨,為用戶服務是企業應盡的責任,熱忱歡迎各新老客戶對我們的產品質量保證措施提出寶貴意見,我們一定改進,更好的為用戶服務。

            產品質量承諾書3

            親愛的客戶:

              首先感謝您選擇購買我們的產品!

              為了保證產品質量,明確買賣雙方的產品質量責任,保證產品質量和產品安全,并做出如下保證:

              一、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的.營業執照復印件。

              二、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產品標準。

              三、供應商保證供應的產品符合法定質量標準,并對產品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數據,如產品檢驗報告和其他相關數據。

              四、供應商的產品包裝、注冊商標等。符合國家有關規定。

              五、買方應嚴格按照產品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當而導致的產品質量問題負責。

              六、消費者投訴產品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔一切責任和費用。

              供應商:xxx xxx公司

              xxx年xxx月xxx日

            產品質量承諾書4

              xxxx有限責任公司以“追求完美、步步領先”為宗旨,以“質量第一、用戶第一、服務第一”為公司的質量目標。因此,本公司向用戶做出一下承諾:

              一、本公司新產品嚴格按照國際質量體系標準生產,出廠合格率達100%,產品管用30年以上。

              二、凡是本公司的客戶,均有權索取產品的'相關資料,公司保證客觀公正的介紹本產品生產技術和成產工藝。

              三、凡本公司的用戶在本公司一律指導安裝,若需要技術指導,公司將在24小時內提供服務,最遲不超過36小時。

              四、凡本公司用戶在安裝時發現產品有質量問題,本公司將在48小時內免費更換。

              五、凡用戶訂貨,本公司保證按時交貨并指導安裝,如遇特殊情況本公司將會通知用戶。通知后如違約,則按總金額的2%賠償違約金。

              (上述承諾,本公司嚴格履行,若用戶對本產品管材不滿意,可向公司投訴。投訴電話:xxxxxxxxxxxx)

            xxx

            20xx年xx月xx日

            產品質量承諾書5

              致:湖南聯深消防科技有限公司

              我公司于20xx年8月供應給貴司的129樘鋼質防火門,由于工廠管理疏漏造成部分銘牌貼錯,給貴司的經營活動帶來居多不便,在此我司表示歉意,(現所供產品的消防識別碼已寄你公司)。我司鄭重承諾此批129樘鋼質防火門都是按貴司下單要求,按甲級標準進行生產制作的',如在消防驗收過程中,由于我司防火門沒有按消防規范進行生產,導致消防驗收通不過,貴部所產生的一切損失費用由我司承擔,以上特此承諾。

              注:此批貨用于張家界市機場航站樓。

              浙江九重門業有限公司

              20xx年8月28日

            產品質量承諾書6

              為充分發揮認證機構的作用,促進市場經濟和諧發展,自覺加強行業自律,樹立認證機構的良好形象,使本機構所從事的強制性產品認證、自愿性產品認證、質量管理體系認證活動有序、合法、健康,高度防范執業風險和避免責任,我們謹向社會公開承諾:

              一、保證提供的全部換證材料真實、完整、準確;

              二、本機構獲得批準換證后保證所從事的每項業務嚴格遵守國家法律、法規、規章的規定;

              三、保證按照核準的業務范圍合法、公正、公平地從事認證業務;嚴格遵守《中華人民共和國認證認可條例》《認證機構管理辦法》;

              四、保證誠信執業,提供優質、專業的認證服務,保證從事的每項認證活動始終遵循客觀獨立、公開公正、誠實信用的原則。

              五、保證所認證的產品、服務內容客觀公正,無虛假材料;

              六、保證不承擔不能勝任或不能按約定時限完成的認證活動,不給不符合條件的產品和服務提供認證業務;

              七、配齊與從事相關產品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力;

              八、本認證機構不得與行政機關搞利益關系,保證公正無私執業;

              九、建立和完善對認證活動實施有效控制的管理體系;制定有效的認證實施程序,嚴格按照合同約定內容和認證實施程序提供產品、服務認證活動,健全認證管理體系和評審體系,確保認證真實、有效。

              十、建立有效的專、兼職認證咨詢人員聘用、培訓、考核、使用和控制程序制度;

              十一、保證按政府規定的服務收費標準收費,不擅自提高收費;不索取、收受委托合同以外的.酬金或者其他財物;

              十二、本認證機構不得接受任何可能對認證活動的客觀公正產生影響的資助;不得從事任何可能對認證活動的客觀公正產生影響的產品開發、營銷等活動; 十三、本認證機構不得與認證委托人存在資產、管理方面的利益關系。

              十四、本機構必須持續保持和保證始終符合法定許可條件。

              我們將嚴格遵守本承諾,如有違反,愿意承擔相應的法律責任,并接受處罰,歡迎各界全程監督。

              承諾單位(蓋章)

              法定代表人:

              年月日

            產品質量承諾書7

              為了確保南匯區食用養殖水產品達到安全、衛生、優質的質量要求,根據《水產養殖質量安全管理規定(農業部第31令)》和《上海市食用農產品安全監管暫行辦法(市政府令第105號)》要求,特制定本承諾書。

              由食用水產品養殖單位法人(以下簡稱甲方)在產品投放市場之前,就其產品的安全衛生質量狀況向所在地的區水產主管部門或鎮農業中心(以下簡稱乙方)承諾如下:

              1、甲方養殖水面地處__ _鎮__ _村__ _組,共計水面___畝。按照《上海市水產健康養殖操作規范(暫行)》的.各項要求,組織養殖生產;

              2、甲方用于養殖的水產苗種從本市或外省市各級己取得水產苗種生產許可證的水產苗(良)種場購買;

              3、甲方使用NY5072-20xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產品質量承諾書的廠家生產的漁用飼料;

              4、甲方使用NY5071-20xx無公害食品漁用藥物使用準則或購買和使用三證(生產許可證、生產批準文號、產品執行標準號)齊全的漁藥產品,不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品;

              5、甲方產品養殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養殖用水水質標準之規定;

              6、甲方必須嚴格執行上述承諾,如不按照上述標準操作發生食物中毒事件,造成嚴重后果由養殖戶承擔一切經濟與法律責任。

              以上承諾書經雙方簽字后生效。有效期一年。

              承諾書一式三份,簽字雙方及上級主管存檔各執一份。

              甲方代表簽字(蓋章)

              乙方代表簽字(蓋章)

              日期

              日期

            產品質量承諾書8

            女士們先生們:

              首先感謝您選擇我們的產品。在產品銷售和服務的過程中,我公司會以產品的`質量和服務來滿足您。

              xx公司對產品質量的承諾:

              1.產品質量有保證,配套采購的原材料都是優質產品,保證質量。所有產品均由我公司嚴格按照國家產品質量技術要求生產和檢驗。

              2、在原材料采購、產品制造過程等環節嚴格按照iso9000質量認證標準,確保每一道工序都在質量控制之下,從而保證產品質量

              3.所有出廠產品嚴格按照檢驗程序進行檢驗,確保一次檢驗合格率99%,抽檢合格率99%。

              4.所有產品全程保證。如果客戶發現質量問題,如果是我們的責任,我們負責無條件更換和及時處理。在服務期內,產品保修期為三年。

              5.為所有用戶提供技術更新、質量更好、服務更好的產品。我們不僅保證向客戶提供的產品完全合格,而且積極配合和支持您的工作。

              特此承諾

              xxx有限公司

              日期:20xx年xx月xx日

            產品質量承諾書9

            尊敬的用戶:

              感謝您在本公司購買相關商品,為了使您對我們的服務更加滿意,在您購買本公司相關商品后,本公司向您承諾以下幾點:

              1、商品品質:xxxx電腦公司所售商品絕無假貨。

              2、硬件質保:xxxx電腦公司向您承諾,凡在本公司購買的'組電腦,均享受國家電子類產品三包服務。

              3、專業組:xxxx電腦公司嚴格按照組程序及流程進行操作,以保證電腦的機質量。

              4、誠實守信:xxxx電腦公司堅持“以誠信為本、以品質為先”的宗旨。如在商品的售后服務過程中本公司職員有欺騙顧客的行為發生,顧客可以直接對其進行投訴,保證給顧客一個滿意的答復。

              5、技術支持:凡是在本公司購買組電腦的客戶,如果在使用過程中遇到任何技術問題,本公司將為顧客提供正確的問題解決方案。

              6、售后服務:

              a、市區內:硬件提供第一年(工作日內)上門服務,后兩年(工作日內)送修服務;軟件提供五次(工作日內)上門服務。

              b、市區外(含郊區):硬件提供第一年(工作日內)上門服務,后兩年(工作日內)送修服務;軟件提供五次(工作日內)上門服務,只收取來回車費。

            xxx

              20xx年x月x日

            產品質量承諾書10

              本著“為顧客提供最滿意的產品和服務”的經營宗旨,xxxx電子科技有限公司鄭重承諾:在確保設備的先進性、可靠性、穩定性的同時,不斷改進服務質量,從售中到售后的交貨、調試開通、設備維護管理、技術服務、用戶技術培訓等各方面,保證顧客能得到最好的服務,讓顧客滿意、放心。

              1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求,標識清晰無誤,使物品安全、及時運抵現場。

              2、優質、快捷的技術服務

              為更好地保證設備的正常運行,及時解答用戶提出的疑問,幫助用戶解決問題,公司維護中心和各地維護網點,負責各地的開通、維護和技術咨詢等服務。維護中心由專職工程師負責隨時為客戶免費提供技術咨詢服務。

              保證在接到用戶故障電話后,江浙滬皖24小時內趕赴現場,其它地區48小時內趕赴現場,并在24小時內解決問題。

              公司維護中心有24小時的電話服務,由專職的工程師受理用戶來話,保證用戶在使用設備的過程中,及時得到技術上的支援。

              專線電話:xxx—xxxxxxxx24小時電話:xxxxxxxxxxx

              3、免費為用戶調試、開通

              工程師負責現場設備的.安裝、調試、開通、檢測。設備在調試成功后,供方應書面給用戶提供測試結果,在征得用戶同意后供方技術人員方可撤離現場。

              4、定期巡檢

              我公司將巡檢制度為常規維護工作之一,即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術人員為主,有設計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的問題及建議,不斷完善產品的軟硬件功能和質量。

              5、質保期

              質保期:合同項下設備保修期為安裝調試成功后xx個月。保修期內(除天災及人為損害外)部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。

              6、終身維護,保證用戶利益

              上海慶衡電子科技有限公司的設備自開通驗收合格之日起,正常條件下(不含天災及人為造成的損壞),稱體部分(鋼結構)保修三年,電氣部分免費保修xx個月。保修期外,本公司提供終身有償服務。

              7、建立用戶檔案,完善產品質量

              公司維護中心除開展用戶技術咨詢服務外,還負責受理和收集用戶投訴咨詢信息,保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理,并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產品使用情況,為今后產品的質量改進提供依據。我們將不斷努力,精益求精,為顧客提供最滿意的產品和服務。

              8、公司備品備件庫,可提供用戶xx年的使用,以最優惠價提供備件。

              9、要求及建議

              作為xxx電子科技有限公司的用戶,我們感謝您對我公司的信賴,您對我公司的產品有任何建議和要求應及時告知我們,同時應按公司各類產品的使用說明書和維護手冊進行定期維護,設備出現故障應及時通知我公司各要的維護人員,做到及時發現及時處理,并做好設備運行站日常記錄,我們相信通過雙方的溝通和配合,一定會維護好設備。

              承諾人:xxx

              20xx年xx月xx日

            產品質量承諾書11

              為了貫徹實落《中華人民共和國農產品質量安全法》和《____省實施<中華人民共和國農產品質量安全法>辦法》的有關規定,加強行業自律,規范流通領域的農產品經營行為,倡導誠信和公平競爭社會意識,營造放心消費環境,保障我市農產品質量安全,按照市政府關于加強食品質量安全的有關規定和要求,本基地作出以下承諾:

              一、嚴格落實責任和追究制度,統籌安排組織、協調、督促等監管工作。

              二、嚴格按照國家標準和農業部門規定的技術操作進行生產。

              三、嚴格執行農業投入品的使用規定,不使用違禁的.農藥、抗生素和食品添加劑等投入品,做好生產管理記錄并保存兩年以上。

              四、健全農產品質量安全檢測機制,加強對農產品抽查檢測力度,實施產地準出制度。全面開展產中、產后、售前農產品開展質量檢測工作,確保流入市場農產品的質量安全;建立檢測記錄檔案,并保存兩年以上,

              五、嚴格貫徹落實農產品報告召回制度。一經發現不合格農產品,立即停止銷售,并及時向農業行政主管部門報告;對已出售的農產品實行召回。

              六、具備包裝條件的農產品,在包裝、標識等方面符合國家或行業有關農產品質量標志管理規定。

              七、積極配合市政府和農業行政主管部門對本基地的監督檢查工作、對農產品質量安全突發事件的處理,并接受農業部門農產品質量監管工作人員的依法監管。

              八、加強生產基地硬件和軟件建設,注重農產品質量、提升競爭力、加大對從業人員知識培訓、宣傳教育的力度。

              九、因產品質量問題對社會造成的不良后果,本基地依法承擔經濟和法律責任。

              承諾單位:__________

              監管單位:__________

              _____年_____月_____日

            產品質量承諾書12

            尊敬的客戶:

              首先感謝您選擇購買我們的產品!為保證產品質量,明確購銷雙方產品質量責任,確保產品質量合格,保證產品安全、特作如下保證:

              一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業執照復印件。

              二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

              三、供貨方保證所供產品符合法定的`質量標準,并對產品質量負責,必要時向購貨方提供必要的質量資料,諸如產品檢驗報告書等相關資料。

              四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

              五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

              六、消費者因產品質量問題進行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。

            供應商:xxx

              20xx年x月x日

            產品質量承諾書13

              一、醫用產品質量標準

              依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:

              第一章總則

              第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。

              第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

              第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

              第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

              第二章機構與人員

              第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

              第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

              (一)組織制定企業的質量方針和質量目標;

              (二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;

              (三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;

              (四)按照法律、法規和規章的要求組織生產。

              第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

              第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

              第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

              第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

              第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

              第三章廠房與設施

              第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

              第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

              第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

              第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

              第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。

              第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。

              第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

              第四章設備

              第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

              第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。

              企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。

              第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

              第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

              第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

              第五章文件管理

              第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。

              質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

              程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。

              技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

              第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

              (一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

              (二)文件更新或者修訂時,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;

              (三)分發和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

              第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

              第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

              (一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

              (二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

              (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

              (四)記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。

              第六章設計開發

              第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

              第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。

              第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

              第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。

              第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。

              第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

              第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

              第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

              第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

              第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

              當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。

              第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

              第七章采購

              第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

              第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

              第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。

              第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。

              第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

              第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

              第八章生產管理

              第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

              第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

              第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

              第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。

              第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

              生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

              第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的'要求。

              生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

              第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

              第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。

              第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

              第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

              第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

              第九章質量控制

              第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。

              第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

              (一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

              (二)規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

              (三)發現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

              (四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。

              第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

              需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

              第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

              第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

              第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

              第十章銷售和售后服務

              第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

              第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

              第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

              第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

              由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

              第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

              第十一章不合格品控制

              第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

              第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

              第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

              第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

              第十二章不良事件監測、分析和改進

              第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

              第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。

              第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。

              第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。

              應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。

              第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。

              第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

              第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。

              第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

              第十三章附則

              第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。

              第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。

              第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。

              第八十二條本規范下列用語的含義是:

              驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

              確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

              關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

              特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

              第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

              第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。

              二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

              1、吸塑盒產品的定位與保護

              結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。

              2、原材料的選擇

              結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

              3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

              結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

              4、滅菌的適應性與殘留

              在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。

              三、醫用滅菌包裝袋有效期

              1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

              2、開包的無菌包有效期:4小時。

              3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

              4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

              5、無菌盤的有效期:4小時。

              6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。

              7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

              8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

              9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

              總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

            產品質量承諾書14

              尊敬的客戶:

              首先,感謝您選擇我公司的產品。

              我公司成立以來,本著相互信任、互利合作、共同發展的理念,一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心。

              公司根據產品質量要求,建立了嚴密的質量管理體系。對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產合格的產品。 公司從原材料嚴格把關,杜絕不合格品流入生產現場,并與供方建立良好的供求關系。

              我公司建立了定期的'員工質量培訓制度,學習質量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規范自己行為,對每一個產品都做到一絲不茍、精益求精。質量保證部門建立了規范的檢驗規程,具備完善的檢測手段,并嚴格按照規程檢驗,作好產品質量檢測的每一個環節,不讓一臺不合格產品出廠。

              在此基礎之上,我們還為您做出如下的承諾:凡我公司所供產品,我們將按照雙方簽訂的合同、技術協議等文件要求,做好產品售后服務工作,具體如下:

              1、自貴公司使用我公司產品之日起,我公司將隨時提供現場售后服務,保證及時、準確的處理現場故障;

              2、在雙方簽訂的合同、技術協議中規定的質保期內,用戶在正常使用本產品時出現非人為損壞的質量問題,我公司提供保修或換貨;

              3、我司產品保修期自發貨之日期為三年,在保修期內,以下情況將實行有償維修服務;(1)由于人為或不可抗拒的自然現象而發生的損壞;(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。

              綿陽高新區科光宏盛線纜有限責任公司

              XXX年5月5日

            產品質量承諾書15

              根據機械工業部、國家技術監督局機械處276號《關于加強機械工業企業質量工作的決定》的`精神,為了提高電站及輸變電配套產品的質量,確保用戶電氣工程按期投產可靠運行,切實履行“為用戶服務,對用戶負責,讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產品保證做到:

              1、確保按合同要求保質保量及時交貨。

              2、建立健全企業質量體系,加強質量管理,保證出廠產品達到國家標準和行業標準及合同規定的技術條件,確保產品運行的可靠性。

              3、對用戶在使用變壓器過程中發現質量問題,在接到用戶通知后及時派出服務人員,并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題,嚴格履行合

              同中規定的賠償責任。

              4、對出廠產品實行質量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產品實行終身保修服務。

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