藥店自查報告(合集15篇)
隨著個人的文明素養不斷提升，報告十分的重要，報告具有成文事后性的特點。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？以下是小編為大家收集的藥店自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥店自查報告1
為貫徹落實市社保局文件精神，根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求，我中心高度重視，認真布置，落實到位。由中心主任牽頭，開展了一次專項檢查，現將自查情況匯報如下：
一、高度重視，完善醫保管理責任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組，對照評價指標，認真查找不足，積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作，在日常工作中，嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規，認真執行醫保相關政策，成立了由中心主任負責，由各科室主任兼職的醫保領導小組，健全管理制度，多次召開專題會議進行研究部署，嚴格落實“人員、場地、設施”到位，定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃，并定期總結醫保工作，分析參保患者的醫療及費用情況。
二、嚴格管理，實現就醫管理規范標準
近年來，在市社保局及醫保處的正確領導及指導下，我中心建立健全各項規章制度，設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務，妥善處理參保患者的投訴。簡化流程，提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，杜絕冒名就診和冒名住院現象，制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征，嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為，患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執行醫保藥量規定，嚴格執行門診慢性病支付范圍，堅決不超量、超種類用藥，嚴格執行查對制度，堅決不做虛假證明，積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準，無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳，以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件，使每位醫護人員更加熟悉目錄，成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
三、加強監管，保障醫療服務質量安全
一是抓好制度落實，嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實，重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上，注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系，實行全程質量控制，實施檢查、抽查考評制度，結果公開，獎優罰劣，使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識，提高自身的專業技術水平，提高醫療質量，為患者服好務，同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養，增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動，病歷質量和運行得到了有效監控，醫療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識，醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育，提高質量責任意識，規范醫療操作規程，建立健全醫患溝通制度，采取多種方式加強與病人的交流，耐心細致地向病人交待或解釋病情。
六是進一步優化服務流程，方便病人就醫。通過調整科室布局，簡化就醫環節，縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺，配備輪椅等服務設施，為病人提供信息指導和就醫服務，及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語，加強護理禮儀的培訓，對患者護理服務熱心，護理細心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現象，得到患者的好評。
四、加強住院管理，規范住院程序及收費管理
為了加強醫療保險工作規范化管理，使醫療保險各項政策規定得到全面落實，根據市醫保處的要求，我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時，按規定的時間、種類、數量報送結算報表，參保人員各項醫療費用真實、準確，費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強化病歷質量管理，嚴格執行首診醫師負責制，規范臨床用藥，經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定，自覺使用安全有效，價格合理的《藥品目錄》內的藥品，目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目，經治醫師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準，公開藥品價格、檢查收費標準，及時向患者提供費用清單，嚴格執行協議相關規定，讓參保人明明白白消費。
五、加強系統維護，保障系統運行安全
我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理，及時排除信息管理系統障礙，保證系統正常運行，根據市醫保處的要求，
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責，要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用，遇有問題及時與醫療保險處聯系，不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生，保證參保人及時、快速的結算。同時，保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之，我中心始終堅持以病人為中心，以質量為核心，以全心全意為病人服務為出發點，積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會效益和經濟效益，較好地完成了對參保人員的醫療服務工作，但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題，在今后工作中，我們將進一步落實各項規章制度，完善各項服務設施，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。
藥店自查報告2
東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業以來，認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質量管理規范》等相關法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經營管理，提高經營質量和服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx以來藥店經營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》對藥店質量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質量管理水平。目前，藥店質量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經營許可證》和《營業執照》批準的經營范圍和方式經營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監管電話，設立客戶意見書及服務監管臺
2、藥房質量負責人xx負責藥房藥品質量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據藥店的實際情況和發展需要，質量總監重新制定了藥店各崗位的質量職責、質量管理體系和管理程序，自xx
A.各崗位質量責任
（1）藥店負責人質量責任
（2）藥店負責人質量責任
（3）藥店檢查員質量責任
（4）藥店維護人員質量責任
（5）藥店管理人員質量責任藥店管理員
（6）藥店銷售人員的質量職責
（7）藥店采購人員的質量職責
（8）藥店計算機管理員的質量職責
B.質量管理體系
（1）質量管理體系實施情況檢查與考核制度
（2）藥品采購管理制度
（3）藥品驗收管理制度
（4）藥品儲存維護檢查制度
（5）藥品展示管理制度
（6）首次企業和首次品種質量審核制度
（7）藥品銷售和處方管理制度
（8）藥品分類管理制度
（9）常駐藥師管理制度
（10）拆解藥品管理制度
（11）藥品有效性管理制度
（12）不合格藥品管理制度
（13）中藥質量管理制度
（14）采購，銷售和儲存管理制度
（15）質量事故報告管理制度
（16）質量信息管理制度
（17）藥品不良反應報告管理制度
（18）退貨管理制度
（19）維修設備計量器具管理制度
（20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系
（21）質量查詢和質量投訴管理體系
（22）安全、健康和人員健康管理體系
（23）員工質量教育和培訓管理體系
（24）服務質量管理體系
C.管理程序
（1）《首營企業審核管理程序》
（2）《首營品種審核管理程序》
（3）《藥品采購管理程序》
（4）《藥品驗收管理程序》
（5）《藥品維護檢驗質量管理程序》
（6）《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓
1、藥房負責人xx畢業于xx部門，具有xx職稱藥房質量總監xx，xx職稱，全面負責藥房質量管理
2、藥店指定xx（高中畢業）為中藥飲片xx（高中畢業）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員
3、所有人員均經藥品監督管理部門培訓考核，并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監部門組織的培訓，對員工進行繼續教育，建立教育培訓檔案
三、設施設備
1、藥店營業面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業場所、辦公區、生活區分開管理，滿足小藥品零售企業
2、的設置要求。營業場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目
3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計
4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營業場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區（黃色）、退貨區（黃色）應實行色碼和區域管理，按規定設置合格品區（綠色）和不合格品區（紅色），并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄
四、采購驗收
1、藥品采購可嚴格按照藥房質量管理體系和程序文件進行，質量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業執照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的合法資格，簽訂質量條款明確的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質量驗收記錄一起填寫），并按
2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質量管理體系程序文件及時驗收，并按生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等分批驗收，做好藥品采購和質量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發現不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全
3、能夠嚴格執行第一企業審核制度，完善第一企業臺賬審核程序符合質量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營
4、購買進口藥品，有加蓋供應商質量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊
五、顯示和存儲
1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記
2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。
藥店自查報告3
一、企業基本情況
康發大藥房屬于個體開設藥店，于20xx年4月13日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過gsp認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液藥品）。藥店經營面積40平方米，由于藥品供應快捷、渠道可靠，能盡快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員1人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在5年以上。現藥店經營各種規范藥品的品種有1200余種，主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店1個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質量管理培訓學習。藥店負責人和質量管理人員均有5年以上從事藥品經營的工作經歷，人員身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。藥店，營業面積40平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映
和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行自查。檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！ 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報告4
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下；
1加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營
2在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告5
一、企業概況
本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及
庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥
品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告6
一、概況 本企業成立于20xx年xx月，是一家個體零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量體系。 目前本企業員工xx人，其中藥師xx人、藥士xx人，藥學專業技術人員占總人數的xx%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。
二、GSP組織人員機構 企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為xx；質量負責人為xx；質理管理員、驗收員為xx；審方員為xxX、xx；營業員為xx、xx明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備 本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務 為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統 計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況 我藥房成立自查組，由xx帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改： 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理； 二是對貨架上銷售標簽規范填寫； 三是對店面衛生重新打掃； 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告7
為推動我店實施普惠制認證，根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日，企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業。
目前我店5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。
藥房自開展藥品業務以來，按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的質量管理規章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。
(二)、加強培訓，合理配備人員
以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
藥店自查報告8
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情景如下：
一、人員管理情景：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要職責人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情景：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理情景：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情景：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情景，已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
藥店自查報告9
按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情景匯報如下：
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
藥店自查報告10
我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：
一、藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為xxxxxx，經營方式：零售（單體），經營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。
藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。
設有空調2臺，排風扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。
二、藥房藥品經營質量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。
藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。
根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，并經過考核。
為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整潔，無污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明了，布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，并實行色標管理。
為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，并有專用冷藏柜。
整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個庫區布局比較合理，庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進貨與驗收
藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程序文件，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應質量記錄。
在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的.驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。
相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等，同時實行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。
對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，并報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期，系統會自動提示并預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行，未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進銷存管理情況
藥房未經營特殊藥品，無此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。
藥店自查報告11
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：
一、人員管理情況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要責任人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備情況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、膠囊質量管理情況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理情況：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
XXX藥房
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告12
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人XXX同志為主要職責人、以質量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。
2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。
3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、
老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質量管理狀況：
門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。
四、銷售管理狀況：
1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。
XXX藥房
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告13
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情景只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。
對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規定。
（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監部門。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。
添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。
另外每一天上午時測量營業區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者供給放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規范填寫；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
經過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告14
現按照《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業基本情況
1、企業性質：xxxxxx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業服務中心位于xxxx
3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業大學畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。
2、企業人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，
按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。
xxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告15
內江市食品藥品監督管理局：
按照市局關于印發《內江市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情況匯報如下：
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等內容；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未通過新修訂GSP認證、應該停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
自查人（公章）：
日期： 年日 月
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