執業藥師藥事管理與法規精選試題及答案

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執業藥師藥事管理與法規精選試題及答案

　　一、單項選擇題

　　第 1 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )

　　A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽

　　B.存放于拆零專柜

　　C.在保留原包裝的標簽情況下銷售

　　D.與非處方藥一起存放

　　E.存放于處方藥柜

　　正確答案：A,

　　第 2 題

　　國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品生產實行( )

　　A.計劃生產B.需求生產

　　C.總量控制D.市場控制

　　E.地方控制

　　正確答案：C,

　　第 3 題

　　藥品生產企業對召回藥品的處理應當( )

　　A.有詳細的記錄，并向其所在地省級藥監管理部門報告;須銷毀時，應在藥監管理部門監督下銷毀

　　B.向其所在地省級藥監管理部門報告

　　C.有詳細的記錄，并在其技術檔案內存檔

　　D.有詳細的記錄，向其所在地的縣級藥監管理部門報告

　　E.有詳細的記錄，向藥監管理部門報告并銷毀

　　正確答案：A,

　　第 4 題

　　"GMP"規定如無特殊要求潔凈室(區)的溫濕度應控制在( )

　　A.溫度18-26℃,相對濕度45% -65%

　　B.溫度20-25℃,相對濕度40% -70%

　　C.溫度30-35℃,相對濕度45% -70%

　　D.溫度25-30℃，相對濕度45% -60%

　　E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%

　　正確答案：A,

　　第 5 題

　　為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的處方用量是( )

　　A.一般每張處方不得超過15日常用量

　　B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長

　　C.一般每張處方不得超過7日常用量，對慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應注明理由

　　D.由醫師注明理由，一般每張處方用量可以超過7日用量

　　E.一般每張處方不得超過3日常用量，除醫師注明理由，可適當延長

　　正確答案：C,

　　第 6 題

　　疫苗生產企業、疫苗批發企業依《藥品管理法》和SFDA規定應當( )

　　A.建立真實、完善的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查

　　B.建立真實的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期3年備

　　C.建立完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期5年備查

　　D.建立系統的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期7年備查

　　E.建立規范的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期9年備

　　正確答案：A,

　　第 7 題

　　麻醉藥品和精神藥品是指( )

　　A.列入麻醉藥品目錄的藥品

　　B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質

　　C.列入精神藥品目錄的藥品

　　D.列入行業協會管制的藥品

　　正確答案：B,

　　第 8 題

　　國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(經營)實行( )

　　A.定量生產(經營)制度

　　B.定期生產(經營)制度

　　C.定貨生產(經營)制度

　　D.定單生產(經營)制度

　　E.定點生產(經營)制度

　　正確答案：E,

　　第 9 題

　　藥品生產、批發企業銷售藥品時，應當開具的銷售憑證標明的內容有( )

　　A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批號、數量等

　　B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批號、價格等

　　C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批號、規格等

　　D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等

　　E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、劑型等

　　正確答案：D,

　　第 10 題

　　行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )

　　A.告之當事人作出行政處罰決定的事實

　　B.告之當事人作出行政處罰決定的理由

　　C.告之當事人作出行政處罰決定的依據

　　D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享有的權利

　　E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告之當事人依法享有的權利

　　正確答案：E,

　　第 11 題

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的立法宗旨是( )

　　A.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告

　　B.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理

　　C.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保證公眾用藥安全

　　D.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應的監測管理

　　E.為加強上市藥品的安全監管，保證公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )

　　A.應當分柜擺放;暫不允許網上銷售

　　B.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售

　　C.應當分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附贈藥品或禮品銷售;暫不允許網上銷售

　　D.暫時不允許采取在網上銷售的銷售方式

　　E.不得附贈藥品或禮品銷售

　　正確答案：C,

　　第 13 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨是( )

　　A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理

　　B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用

　　C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道

　　D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規的有效實施

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　藥品廣告審查機關收到藥品廣告批準文號申請后應當( )

　　A.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理文號”

　　B.對申請材料齊全并符合法定要求的發給 “藥品廣告受理證明”

　　C.對申請材料符合法定要求的，發給“藥品廣告備案意見表”

　　D.對申請材料齊全并符合法定要求的，發給 “藥品廣告受理通知書”

　　E.對申請材料齊全的發給“藥品廣告備案意見表”

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )

　　A.國家藥品注冊管理的有關規定進行

　　B.國家藥品儲備管理的有關規定進行

　　C.國家藥品分類管理的有關規定進行

　　D.國家藥品不良反應報告的有關規定進行

　　E.國家藥品再評價的有關規定進行

　　正確答案：C,

　　第 16 題

　　針對藥品召回制度，藥品生產企業、經營企業和使用單位應當( )

　　A.建立和保存完整的購銷記錄，尤其是供藥方面的詳細信息

　　B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯源性

　　C.保存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

　　D.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

　　E.建立和保存購銷記錄，以便追溯銷售藥品的源頭

　　正確答案：D,

　　第 17 題

　　"GMP"對空氣潔凈度等級標準要求的內容有()

　　A.浮游菌數、沉降菌數、換氣次數

　　B.浮游菌數、塵埃粒子數、換氣次數

　　C.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數

　　D.塵埃粒子數、沉降菌數、換氣次數

　　E.塵埃粒子次數、壓差大小、換氣次數

　　正確答案：C,

　　第 18 題

　　以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )

　　A.發布藥品商品名稱

　　B.發布藥品通用名稱

　　C.發布藥品英文名稱

　　D.發布藥品化學名稱

　　E.發布藥品漢語拼音名稱

　　正確答案：A,

　　第 19 題

　　對生產、銷售假藥構成犯罪的依法()

　　A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業整頓 E.追究刑事責任

　　正確答案：E,

　　第 20 題

　　生產、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健康造成特別嚴重危害的是( )

　　A.致人殘疾的或其他嚴重后果的

　　B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的

　　C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或造成其他特別嚴重后果的

　　D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的

　　E.致人輕傷、重傷的

　　正確答案：C,

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