2016執業藥師《藥事管理與法規》模擬題
下面是小編整理的2016執業藥師《藥事管理與法規》模擬題及答案，提供給各位考生參考。
1、 國家藥物政策的內容包括以下幾個方面
A.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、質量保證、合理用藥
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、臨床必須、合理用藥
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、臨床必須、科學監管
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、科學監管、合理用藥
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應體系、科學監管、使用方便
標準答案： a
2、 農村偏遠地區設置的藥柜原則上限于
A.非處方藥、處方藥
B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥
D.預防性疫苗
E.非處方藥
標準答案： e
3、 申請行政復議的一般時效為
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
E.120日
標準答案： d
4、 野生藥材資源保護管理的原則是
A.保護、采獵相結合，并創制條件開展人工種養
B.國家對重點保護的野生藥材物種實行三級管理
C.國家對重點保護的野生藥材禁止采獵
D.國家對重點保護的野生藥材按照批準的計劃進行采獵
E.國家重點保護的野生藥材禁止或限量出口
標準答案： a
5、 經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備
A、藥師以上專業技術職務的人員
B、執業藥師
C、從業藥師
D、執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員
E、藥士以上專業技術職務的人員
標準答案： d
6、 藥品廣告內容應以
A.國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準
B.藥品說明書為準
C.藥品標簽為準
D.國務院藥品監督管理部門批準的標簽為準
E.藥品包裝為準
標準答案： a
7、 《中華人民共和國藥品管理法》適用于中華人民共和國境內
A.所有與藥學有關的單位和個人
B.所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人
C.所有藥品生產、經營、使用的單位和個人
D.所有從事藥品研制、檢驗、生產、經營和監督管理的單位和個人
E.所有有關藥品研制、生產、經營、使用的單位和個人
標準答案： b
8、 醫療機構配制的制劑應當是
A.市場上沒有供應的品種
B.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
C.本單位臨床需要而市場上供應量少的品種
D.本單位臨床需要而國內市場上沒有供應的品種
E.本單位臨床需要的品種
標準答案： b
9、 不屬于假藥的情形是
A.變質的或被污染的
B.依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的
C.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
D.超過有效期的
E.使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
標準答案： d
10、 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》的，吊銷《藥品生產許可證》，藥品監督管理部門不受理其申請的期限是
A.1年內
B.3年內
C.5年內
D.10年內
E.15年內
標準答案： c
11、 不屬于國家藥物政策的目標的是
A、基本藥物的可獲得性
B、保證向公眾提供安全、有效的藥品
C、加強對藥物研制、生產、經營的科學監管
D、保證向公眾提供質量合格的藥品
E、保證合理用藥
標準答案： c
12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面
A、基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質量保證
B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重
C、臨床必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重
D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥
E、安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重
標準答案： b
13、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括
A、承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復檢工作
B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準
C、為藥品注冊提供技術審評支持
D、承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務的組織工作
E、進行藥品注冊
標準答案： a
14、 農村偏遠地區設置的藥柜原則上限于
A、非處方藥、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、預防性疫苗
E、非處方藥
標準答案： e
15、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
標準答案： a
16、 關于藥品廣告的說法正確的是
A、處方藥可以在國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹
B、未取得藥品廣告批準文號的，可以發布
C、藥品廣告須經企業所在地市級人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號
D、處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹
E、處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
標準答案： d
17、 下列情形中，為劣藥的是
A、所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的
B、變質的
C、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D、依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的
E、使用未取得批準文號的原料藥生產的
標準答案： c
18、 醫療機構不須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是
A、處方藥
B、非處方藥
C、沒有實施批準文號管理的中藥材
D、實施批準文號管理的中藥材
E、特殊管理藥品
標準答案： c
19、 藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
標準答案： c
20、 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》生產、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為
A、違法生產藥品貨值金額的1—3倍的罰款
B、違法生產藥品貨值金額的2—5倍的罰款
C、違法生產藥品貨值金額的2倍以上的罰款
D、二萬元以上，四萬元以下的罰款
E、三萬元以上，五萬元以下的罰款
標準答案： b
21、 我國藥品監督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A、藥品儲備管理
B、藥品研制管理
C、藥品、藥事組織、執業藥師管理
D、藥品研制、藥品生產、藥品經營管理
E、藥品生產、經營、使用的監督管理
標準答案： c
22、 處理違反《中國執業藥師職業道穩準則》的執業藥師及代行執業藥師職責的其他藥學技術人員的機構是
A、執業藥師協會
B、國家食品藥品監督管理局
C、省級衛生行政部門
D、國務院衛生部
E、省級工商行政管理部門
標準答案： a
23、 依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是
A、企業自定價
B、市場調節價
C、政府定價和政府指導價
D、行業定價
E、地域調節價
標準答案： c
24、 知道或應當知道他人實施生產、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的
A、以生產、銷售偽劣商品犯罪論處
B、給予行政處罰
C、給予民事處罰
D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E、數罪并罰
標準答案： d
25、 《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A、醫療機構制劑的配制及其監督管理
B、醫療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理
C、申請醫療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監督管理
D、醫療機構制劑配制的監督管理
E、醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程
標準答案： c
26、 醫療機構制劑批準文號的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
標準答案： c
27、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是
A、縣級藥品監督管理部門
B、市級藥品監督管理部門
C、省級藥品監督管理部門
D、國務院藥品監督管理部門
E、衛生部
標準答案： d
28、新開辦藥品經營企業必須取得
A、《藥品經營許可證》和營業執照
B、《藥品經營許可證》
C、GSP認證證書
D、GSP認證證書、《藥品經營許可證》和營業執照
E、《藥品經營許可證》和營業執照、GSP認證證書和批準文號
標準答案： a
29、 藥品不良反應是指
A、與用藥目的無關的或意外的有害反應
B、在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D、藥物的副作用
E、藥物的潛在危險
標準答案： c
30、 下列關于醫療機構藥事管理組織的說法錯誤的是
A、三級醫院藥事管理委員會可以根據情況由具有中級以上技術職務任職資格的人員組成
B、藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名
C、藥事管理委員會(組)監督
C、藥事管理委員會(組)監督、指導本機構合理用藥
D、二級以上的醫院應成立藥事管理委員會，其他醫療機構可成立藥事管理組
E、醫療機構醫療業務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員
31、 我國衛生事業的性質是
A、適應社會主義市場經濟體制的衛生體系
B、政府實行一定福利政策的社會公益事業
C、是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛生體系
D、是保證藥品質量，維護人民身體健康的衛生體系
E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質量合格的藥品的衛生體系
標準答案： b
32、 對藥品、醫療器械進行審批、監督管理的部門是
A、國家食品藥品監督管理局
B、國家藥典委員會
C、國家中藥品種保護審評委員會
D、執業藥師資格認證中心
E、衛生行政部門
標準答案： a
33、 《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須
A、經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》
B、經所在地省級衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》
C、經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》
D、經所在地省級質量監督管理部門審批發《醫療機構制劑許可證》
E、經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑許可證》，由工商行政管理部門發《營業執照》
標準答案： b
34、 《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有
A、說明書
B、注冊商標
C、檢驗報告
D、質量合格標志
E、專用許可證明
標準答案： d
35、 首次進口藥品通關后，對其進行檢驗的機構是
A、國務院藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構
B、口岸所在地藥品監督管理部門指定的藥品檢驗機構
C、口岸所在地藥品監督管理部門
D、省級藥品監督管理部門
E、國務院藥品監督管理部門
標準答案： a
36、 藥品廣告必須經過
A、企業所在地藥品監督管理部門批準
B、企業所在地省級藥品監督管理部門批準
C、企業所在地省級工商行政管理部門批準
D、企業所在地市級藥品監督管理部門批準
E、企業所在地縣級以上藥品監督管理部門批準
標準答案： b
37、藥品生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數額為
A、貨值金額五至十倍的罰款
B、一萬元以上二十萬元以下的罰款
C、三十萬元以上的罰款
D、一萬元以下的罰款
E、收受賄賂的十倍罰款
標準答案： b
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