執業西藥師藥事管理與法規習題及答案

執業西藥師藥事管理與法規習題及答案

　　第 1 題

　　負責監管藥品市場交易行為的是()

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.國家發展和改革宏觀調控部門

　　C.國家衛生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：D,

　　第 2 題

　　對仿制藥注冊申請進行技術審評的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：A,

　　第 3 題

　　承擔藥品再評價的技術工作的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：E,

　　第 5 題

　　下列不屬于國家食品藥品監督管理局職責的是()

　　A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度

　　B.醫療器械產品注冊和監督管理

　　C.藥品再評價、淘汰藥品的審核

　　D.藥品生產企業的準人審批

　　正確答案：D

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