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執業西藥師藥事管理與法規習題帶答案
1.藥品的范圍包括了
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學原料藥及其制劑
C.血清、疫苗、血液制品
D.抗生素、生化藥品
E.放射性藥品
正確答案:ABCDE
2.藥品質量的指標包括了
A.物理指標
B.化學指標
C.生物藥劑學指標
D.安全性指標、有效性指標
E.穩定性指標、均一性指標
正確答案:ABCDE
3.關于藥品標準正確的是
A.是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據
B.屬于強制性標準
C.國家藥品標準包括國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規程》、《藥品衛生標準》及未載人藥典的局頒標準
D.《中藥飲片炮制規范》屬于國家標準
E.《中國醫院制劑規范》也是國家標準
正確答案:ABC
4.國家基本藥物的來源是
A.國家藥品標準收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標準再評價后的品種
D.國家批準進口的藥品
E.試生產的新藥
正確答案:ABD
5.藥品專業技術強的特性主要體現在
A.藥品內在質量是否合格的判斷必須借助專門的檢測方法和檢驗儀器
B.藥品的正確使用由消費者白行選擇購買和使用
C.藥品質量是否合格只能由藥學專業技術人員利用其具備的藥學和相關法律知識判斷
D.藥品質量是否合格無須借助專門的檢驗方法和檢驗儀器
E.藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專門醫學、藥學理論知識的執業醫師、執業藥師
正確答案:ACE
6.《藥品管理法》所規定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
正確答案:ABCDE
7.藥品標準制定的原則是
A.堅持快速、準確的原則
B.堅持質量第-，充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則
C.選擇檢驗方法是根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
D.質量標準中各種限度的規定應密切結合實際，要能保證藥品在生產、儲存、銷售和使用過程中的質量
E.從生產、流通、使用各個環節了解影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制
正確答案:BCDE
8.我國藥品標準的主要類型包括
A.《中國藥典》
B.《中國生物制品規程》
C.《藥品衛生標準》
D.國家藥品監督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準
E.《中藥飲片炮制規范》和《中國醫院制劑規范》
正確答案:ABCDE
9.制定藥品標準的原則是
A.要盡可能反映藥品的質量、生產技術水平和管理水平
B.堅持質量第一，充分體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則，并盡可能采用國外先進藥典標準
C.要了解影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測項目
D.檢驗方法的選擇應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
E.各種限度的規定應密切結合實際，要能保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量
正確答案:ABCDE
10.藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關
B.質量標準嚴格，藥品的質量指標必須符合規定的標準，低于規定標準的藥品不合格，高于規定標準的藥品也絕不等于是高質量的藥品
C.專業技術性強，藥品的質量狀況必須由專業技術人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業知識
D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性
E.經濟性和競爭性
正確答案:ABCD
11.國家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需
B.安全有效
C.價格合理
D.使用方便
E.中、西藥并重
正確答案:ABCDE
12.下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
正確答案:AC
13.藥品標準主要有
A.《中華人民共和國藥典》
B.中成藥地方標準
C.中藥飲片炮制規范
D.中草藥地方規范
E.中國醫院制劑規范
正確答案:ACE
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