執業藥師考點：藥品不良反應因果關系評定依據

　　導語：關于執業藥師藥學綜合知識與技能重點中的藥品不良反應因果關系評定依據和評定方法內容分別是什么?我國使用的分析方法主要遵循哪些原則?一起來看看相關內容吧。

執業藥師考點：藥品不良反應因果關系評定依據

　　(一)藥品不良反應因果關系評定依據

　　藥品與不良反應之間的關聯性評價較復雜，國際上有很多分析方法，我國使用的分析方法主要遵循下列五條原則：

　　(1)用藥與不良反應/事件的出現有無合理的時間關系如果有則有因果關系存在的可能性，例如青霉素引起的過敏性休克或死亡在用藥后幾分鐘至幾小時發生;吩噻嗪類引發肝損害一般為服藥34周以后出現。

　　(2)反應是否符合該藥已知的不良反應類型如果有則有因果關系存在的可能性，如沒有則需進一步研究確定是否是新的不良反應。

　　(3)停藥或減量后，反應是否消失或減輕如果停藥后癥狀緩解或消除則可認為兩者存在因果關系的可能性。

　　(4)再次使用可疑藥品是否再次出現同樣反應/事件如果用藥再次出現相同癥狀，停藥則再次消失，以前確定的因果關系被再次證實，則可認為二者間確實存在因果關系。

　　(5)是否可用患者病情的進展、其他治療等影響來解釋如果能則兩者間存在因果關系的可能性小，需綜合各種聯系后確定因果關系。

　　(二)藥品不良反應因果關系評定方法

　　1.Karch Lasagna評定方法該方法將因果關系確定程度分為肯定、很可能、可能、可疑、不可能5級標準。

　　2.計分推算法(即法國的歸因系統) 本法在病例分析時，針對時間順序，是否已有類似反應的資料等基本問題予以打分，最后按所記總分評定因果關系等級。

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　　按照其最初來源通常分為三級

　　一級信息源：以期刊發表的原創性論著為主，原創性論著，包括實驗研究結果、病冽報道以及評價性的或描述性的研究結果

　　二級信息源：引文和摘要服務為主，一般由引文書目組成，主要用于檢索一級文獻，可提供摘要、引文、索引(包括戎不包括全文)及目錄，文摘數據庫或全文數據庫是獲取文獻信息的常用二級信息資源

　　三級信息源：以參考書和數據庫為主。三級信息資源包括醫藥圖書(工具書、教科書、手冊等)、光盤或在線數據庫、藥學應用軟件以及臨床實踐指南、系統評價或綜述性的文章等。

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