質量管理體系國家注冊審核員培訓考試題

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　　一、判斷題(每題1分，共10分)(前5為標準)

質量管理體系國家注冊審核員培訓考試題

　　下列各題中，你認為正確的在( )中劃“√”，錯誤的劃“×”

　　(√)1.現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

　　(×)2.“審核”定義中的“審核準則”是指審核所依據的標準。?

　　(√) 3. 審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。?

　　(×) 4. 審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。

　　(√)5.審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。?

　　(×)6.審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。?

　　(√)7.在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。

　　(×)8.與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。?

　　(×)9.產品的測量必須由專職檢驗員進行。?

　　(×) 10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

　　二、選擇題(每題1分，共10分)

　　從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入( )中。

　　( c )1. 顧客滿意指的是

　　a)沒有顧客抱怨

　　b)要求顧客填寫意見表

　　c)顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

　　d)a+b

　　( c )2. 2000版ISO9001標準名稱中不用質量保證，意味著

　　a)不要求質量保證

　　b)與ISO9004標準的要求一致了

　　c)其含義除了要求產品質量保證還要增強顧客滿意

　　d)以上全不是

　　( c )3. 顧客的要求包括

　　a)書面定單

　　b)電話要貨

　　c)任何方式提出的包括產品功能和交付的要求

　　d)a+b

　　( b )4. 系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為

　　a)管理的系統方法

　　b)過程方法

　　c)基于事實的決策方法

　　d)系統論

　　( d )5. 術語“設計和開發”可包括的設計和開發

　　a)產品

　　b)過程

　　c)體系

　　d)a+b+c

　　( b )6.一次審核的結束是指

　　a)末次會議結束

　　b)分發了經批準的審核報告之時

　　c)對不符合項糾正措施進行驗證后

　　d)監督檢查之后

　　( c )7. 認證中的初次審核是指

　　a)現場審核前的初訪

　　b)預審核

　　c)組織提出申請后的首次正式審核

　　d)以上全不是

　　( a )8. 下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方

　　a)審核計劃

　　b)檢查表

　　c)審核工作文件和表式

　　d)a+b+c

　　( a )9. “IATCA”是指下面哪一個機構的英文縮寫

　　a)國際審核員和培訓認證協會

　　b)國際認可論壇

　　c)中國認證人員與培訓機構國家認可委員會

　　d)國際認證聯盟

　　( d )10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指

　　a)審核結論

　　b)審核發現

　　c)審核方案

　　d)審核證據

　　三、填空題 (每題1分，共5分)

　　指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

　　1. “賓館客房的桌子上放著《服務指南》。”

　　適用于這一情景的條款是 7.2.3a)

　　2. “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”

　　適用于這一情景的條款是 6.3a)

　　3. “工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期。”

　　適用于這一情景的條款是 4.2.3c)

　　4. “用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”

　　適用于這一情景的條款是 7.5.3

　　5. “質檢部編制《成品檢驗規程》。”

　　適用于這一情景的條款是 7.1c)

　　四、問答題(1-3題每題5分，共15分;4-5題每題15分，共30分;共45分)。

　　1. GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

　　答： 1)體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中 (答出兩條2分 );

　　2)簡要說明的內容應與舉出的標準條款對應，內容應準確(3分)。

　　2.現場審核第一天發現了一項文件上的不符合，第二天該部門負責人說：“我們已經把不符合的文

　　件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理?為什么?

　　答: 1)不能撤 (2分)

　　2) 理由為不合格事實已經存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)

　　3.簡述與審核員有關的審核原則。?

　　答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條(少答1條扣1.5分)

　　4.如何依據GB/T19001:2000標準，審核 “內部審核”過程?

　　答：到歸口部門查8.2.2條款中4個自然段的內容(包括抽樣和調查方法)，每段3

　　分，(如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分)

　　到與糾正措施相關的部門查有效性(3分)

　　5.查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在

　　2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員

　　很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求?為什么?如果請您去審核，

　　您會怎么做?

　　答：1.不符合 (2分)

　　2.因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)

　　3.審核員應在所看的更改單中抽取幾份，查核：

　　1) 是否評價了更改對產品及其組成部分的影響 (2分)

　　2) 是否進行了適當的評審、驗證和確認 (2分)

　　3) 這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄 (2分)

　　4) 相應的文件是否按更改單得到了修改 (2分)

　　5) 評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果) (2分)

　　五、案例分析題(每題6分，共30分)。

　　請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內容，并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

　　判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

　　1. 在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”

　　答：不符合的條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感

　　受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

　　2. 在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息?”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。”

　　答：不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產品信息;c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

　　3.在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數?”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣?”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

　　答：不符合的條款和內容：不符合7.1 c中組織應確定“產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”。

　　4. 設計開發程序(QP-04)規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

　　答：不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制”。

　　5.審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現在《設計評審報告》的結論中產品使用的環境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-260℃。

　　答：1.了解為什么在使用說明書中把使用環境溫度定為0-250℃，在發布前是否評價其充分性與適宜性并得到批準 7.3.3(4.2.3a)

　　2.查是否有設計更改記錄，如有更改，還應檢查是否對更改進行了適當的評審、驗證和確認 7.3.73.核實實際使用的環境溫度

　　4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性

　　5.其他合理的審核思路 (答對其中兩個即給6分)

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