質量負責人崗位職責

時間：2024-11-05 01:39:11 崗位職責我要投稿

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質量負責人崗位職責(集錦15篇)

　　在現在社會，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編精心整理的質量負責人崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質量負責人崗位職責(集錦15篇)

質量負責人崗位職責1

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執行。

　　3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的'考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協助組織開展質量管理教育與培訓。

　　7、上級領導安排的其他工作。

質量負責人崗位職責2

　　1、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。

　　4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；

　　5、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；

　　6、加強企業的全面質量管理工作，對企業的.質量管理工作進行監督指導協調，有效實施質量否決權；

　　7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情景；

　　8、負責對首營企業首營品種質量審批；

質量負責人崗位職責3

　　1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;

　　2、負責質量管理活動中不符合工作的`控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

　　3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;

　　4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的工作和水平;

　　5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

　　6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;

　　7、參與處理客戶的投訴，對外部協作和支持的資質審查。

質量負責人崗位職責4

　　職責描述:

　　1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的`運行、監視、測量和改進;

　　2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

　　3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

　　4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

　　2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

　　3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

　　5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

　　6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

　　7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

質量負責人崗位職責5

　　1.負責質量管理及控制

　　2.負責醫療器械經營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯絡工作

　　3.負責市場監督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作

　　4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

　　5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的'調查、處理及報告

質量負責人崗位職責6

　　1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓；

　　3、策劃和組織內部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的.反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作；

　　6、主持公司質量監督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質量負責人崗位職責7

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

　　3、制定內審年度計劃，提出內審組成員及內審組長名單，組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的`咨詢服務

質量負責人崗位職責8

　　1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。

　　2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

　　3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。

　　4、審查檢測報告，負責質量事故的`處理和對檢測質量爭議的處理。

　　5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

　　6、負責質量管理體制條例的執行。

　　7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

　　8、主持事故分析會和質量分析會。

　　9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。

質量負責人崗位職責9

　　職責描述：

　　工作職責：

　　1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監督實驗室貫徹執行；

　　2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

　　3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

　　4、負責監督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質量技術監督局）；

　　5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

　　6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的`管理與協調。

　　任職資格：

　　1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業畢業；

　　2、5年以上質量管理工作經驗，中級以上技術職稱；

　　3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統文件；有檢測認證行業質量管理經驗；有中級職稱者優先考慮；

　　4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題；

　　5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；

　　6、良好的英文閱讀與理解能力；

　　7、熟悉化學分析實驗室相關操作規程和注意事項；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：不限

質量負責人崗位職責10

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

　　2、負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

　　3、按照GMP要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

　　4、建立和優化GMP體系，確保GMP質量體系合規性和實時性；組織公司年度GMP內審，現場檢查等；

　　5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

　　6、作為公司的`質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；

　　7、負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準；

　　8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

　　9、上級領導交辦的其它臨時任務。

質量負責人崗位職責11

　　1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

　　2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業資質審核。

　　3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

　　4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

　　5、協助質管總監做好各類報表工作。

質量負責人崗位職責12

　　1、負責醫療器械經營過程的質量管理工作，貫徹執行國家法律、法規和行政規章，行使質量否決權。

　　2、組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

　　3、審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

　　4、收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的`調查處理及報告。

　　6、負責指導和監督產品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過程的質量工作。

　　7、負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監督。

　　8、負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

　　9、協助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

質量負責人崗位職責13

　　1. 負責建立質量保證體系。

　　2. 對施工現場進行全方位質量監督檢查。

　　3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規章制度、規范規定。

　　4. 堅決制止違章指揮和違章作業。

　　5. 做好管區內的質量達標和文明施工管理。

　　6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。

　　7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。

　　8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的'落實情況。

　　9. 參加每周綜合檢查。

　　10. 組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標、規程、標準和上級質量管理制度。

　　11. 按規定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態管理情況。

　　12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發生質量事故的人員進行處理。

　　13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。

　　14. 參加現場生產協調會，報告施工質量動態情況和文明施工情況。

　　15. 真實填寫每日質量工作日報。

質量負責人崗位職責14

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內審策劃，委派內審員，審批內部審核計劃，簽發內部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發現的'問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發;

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責15

　　1、根據公司的發展戰略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

　　2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

　　3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準;

　　4、確保完成所有必要的檢驗;

　　5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規程;

　　6、審核和批準所有與質量有關的變更;

　　7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

　　8、監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;

　　9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　10、評估和批準物料供應商

　　11、完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;

　　12、確保產品質量回顧分析完成;

　　13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

　　14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

　　15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的.投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

　　16、負責組織gmp自檢工作;

　　17、負責專項檢查、認證工作的協調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

　　18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

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