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            制劑員崗位職責

            時間:2023-04-01 12:57:12 崗位職責 我要投稿

            制劑員崗位職責

              現如今,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,制定崗位職責可以有效規范操作行為。想學習制定崗位職責卻不知道該請教誰?下面是小編為大家整理的制劑員崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

            制劑員崗位職責

            制劑員崗位職責1

              職責描述 :

              1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

              2、 負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

              3、 能夠維護和管理制劑研究的`相關儀器、設備;

              4、 完成公司臨時交給的其他工作。

              任職要求:

              1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

              2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

              3. 具有較強的實驗能力;

              4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

            制劑員崗位職責2

              新產品研發

              1.負責根據階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

              2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結果的整理;

              3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

              4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調查;

              5.擬定研究產品的中試方案,參與生產加工協調與工藝驗證;

              6.參與項目會議和專題技術討論會;

              7.負責制劑項目工藝部分申報資料的.撰寫;

              8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

              技術支持與服務

              1.協助對項目立項調研中制劑工藝的技術可行性分析;

              2.協助科技項目申報工作中的技術支持;

              3.協助撰寫專利申報資料和意見回復,協助完成專利風險分析報告。

            制劑員崗位職責3

              崗位職責:

              1、參與或負責新藥研發項目的立項研究;

              2、負責藥物制劑的開發,包括劑型研究和項目實施等;

              3、根據項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的控制和管理;

              4、制劑工藝、放大研究及產業化交接,臨床支持等;

              5、負責撰寫新藥申報資料。

              任職要求:

              1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經驗;

              2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發;

              3、熟悉新藥開發流程,能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的各種問題

              4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經驗;

              5、良好的`英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;

              6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創新精神,能全面了解行業***發展動態,把握行業業務發展方向。

            制劑員崗位職責4

              崗位職責:

              1、 熟悉制劑研究內容,系統了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;

              2、 按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的'完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

              3、 按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的制備;熟悉工藝驗證方案,并協助完成工藝驗證;

              4、 對項目開發過程中遇到的問題,進行溝通協調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。

              任職資格:

              1、 藥學、制藥等相關專業,本科或以上學歷,英語四級或以上;

              2、 有較非富的制劑處方設計及工藝開發經驗,熟悉各工藝過程的制備;

              3、積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

            制劑員崗位職責5

              職責描述:

              1、項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

              2、處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;

              3、工藝放大,工藝驗證交接;

              4、申報資料撰寫,現場核查準備;

              5、項目統籌規劃,進度節點把控。

              任職要求:

              1、碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

              2、有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

              3、 熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;

              4、對藥品研發有一些自己的'見解,在某方面有自己的特長;

              5、能承擔壓力,有較強的溝通協調能力,能快速融入部門團隊。

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