醫療器械研發崗位職責

時間：2023-03-30 08:34:10 崗位職責我要投稿

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醫療器械研發崗位職責

　　在現在社會，各種崗位職責頻頻出現，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現工作推脫、責任推卸等現象發生。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的醫療器械研發崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫療器械研發崗位職責

醫療器械研發崗位職責1

　　主要職責:

　　1.協助進行醫療器械科研合作項目的前期調研，并設計可能的研究方案和計劃

　　2.負責科研合作項目流程進度的跟進，確保項目順利完成

　　3.及時協調解決項目實施過程中碰到的問題

　　崗位要求:

　　1.生物、醫藥、高分子材料等相關專業碩士及以上學歷，醫用高分子材料背景優先

　　2.較強的學習能力，較好的`英文書面表達能力(讀、寫、翻譯等)

　　3.善于與人溝通，具有較好的團隊協作精神

醫療器械研發崗位職責2

　　1、根據新產品的研發計劃，編制產品技術文件及質量文件，包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;

　　2、根據國家發布的新標準，對現有產品進行技術改進;

　　3、負責完成產品試驗方案的制定和實施;

　　4、負責組織和指導設計過程中材料的選擇與確認工作;

　　5、為產品設計推薦合適的'結構、材料、加工及工藝，并開展工藝研究與試制;

　　6、參與產品生產故障、電路部分故障分析解決質量問題、技術問題研究分析并提出處理意見;

　　7、根據客戶和市場需求，提高產品材料質量和整體產品質量，滿足客戶的要求。

醫療器械研發崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、負責醫療儀器整體系統設計，mcu控制電路、模擬和數字電路設計，pcb設計，編寫相關技術開發文件；

　　2、與生產團隊合作試制、調試和評價產品。分析測試結果，解決相關技術問題；

　　3、設計改進生產調試工裝；

　　4、醫療器械產品申報所需檢測及所需設計開發文檔編制，對生產及銷售提供技術支持；

　　5、組織項目及知識產權申請，及其他公司交予的工作。

　　任職要求:

　　1、電子、生物醫學工程等工科專業，統招大學本科及以上學歷；

　　2、5年及以上電子產品設計、開發經驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產品硬件開發設計經驗優先；

　　3、有mcu控制。模擬和數字電路設計、測試的獨立能力；熟練使用電原理圖和pcb設計軟件，有電路和pcb的設計及制作經驗；

　　4、熟悉醫療器械產品設計要求，并應用到產品設計和開發中；

　　5、作風踏實、勤奮，有良好的.溝通能力和協作意識，有較強的獨立分析及解決問題的能力，有較強的行動力和執行力。

醫療器械研發崗位職責4

　　崗位職責:

　　1、全面統籌部門的工作，帶領團隊完成公司產品開發計劃。

　　2、控制產品開發進度，調整計劃；控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。

　　3、承擔項目工藝改進，確保對于生產部的工藝指導過程。

　　4、統籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準；統籌收集國內外技術資料，關注產品動向；

　　5、參與產品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作，協助注冊人員取得醫療器械注冊證書。

　　6、組建優秀的.產品研發團隊，審核及培訓考核有關技術人員。

　　7、負責部門的日常管理工作和部門建設，制訂并監督執行部門工作計劃。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷，生物、醫學或高分子材料專業背景；

　　2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上；

　　3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。

　　4、必須有整體統籌及協調經驗，思維敏捷，有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力，有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產或工藝人員傳達自己的理念；

　　5、充分了解前沿醫療科技，對新興技術有敏銳額洞察力；具備基本的外語聽說讀寫能力。

　　6、自我驅動，具備很強的領導力和執行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。

醫療器械研發崗位職責5

　　1、負責醫療器械的新品研發；

　　2、負責新品研發產品技術資料的收集；

　　3、負責新品研發的技術設計；

　　4、負責新產品的工藝開發；

　　5、負責新產品的檢測分析方法的`建立；

　　6、負責新產品的技術文件準備、整理；

　　7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。

醫療器械研發崗位職責6

　　職責描述:

　　1.了解國內外診斷試劑的發展動態，對產品和技術的引進開發提出可行性建議；

　　2.制定并實施研發項目進度計劃，負責開發項目的`文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產、產品申報相關工作；

　　3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準；

　　4.為其他項目提供相關的支持與配合。

　　任職要求:

　　1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫學檢驗類等相關專業，碩士及以上學歷；

　　2.具有獨立開發與合作開發能力，三年以上分子生物學或相關行業產品研發經驗；

　　3.能熟練查找和閱讀中英文專業文獻，能熟練使用ncbi相關數據庫查詢工具；

　　4.具有較好的分子生物學理論基礎，良好的分子生物學實驗技能；并能熟練使用常用的各種引物設計軟件；

　　5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力，具有上進心和責任心；

　　6.具有一定的溝通、協調能力和較好的團隊精神。

醫療器械研發崗位職責7

　　工作內容:

　　負責組建技術團隊，制定階段性研發工作計劃，協調部門內部工作，對本部門員工進行培訓與績效考核；

　　負責主導新產品設計和研發工作，全面負責項目開發計劃、方案制定和實施工作，組織技術論證和項目評審；

　　負責新產品轉產，工藝改造，降低生產成本，提高產品質量；

　　任職資格:

　　醫療器械、機電(自動化專業)，高分子材料專業，碩士及以上學歷；英語6級或相當水平；

　　熟悉產品設計開發，3-5年以上醫療器械介入產品設計經驗，能熟練使用solidworks或proe，autocad等工程制圖軟件；

　　熟悉產品的`研發技術和管理工作；合理安排新產品轉產，工藝改造以及提高生產效率的各項工作；

　　有神經外科或腦科介入醫療研究的優先；能熟練使用doe方法進行設計和工藝優化者優先。

醫療器械研發崗位職責8

　　職責描述:

　　1、負責接收產品研發項目任務，組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作，為批量化生產提供技術支持。

　　2、協助市場部門，對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。

　　3、負責與體系法規部溝通協調，完成開發產品注冊工作。

　　4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。

　　5、負責產品線的'專業技術開發和技術成果的產品化。

　　任職要求:

　　1、本科及以上學歷；

　　2、醫學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業優先。

　　3、具有較強的溝通協調能力。

　　4、善于總結，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

　　5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。

　　醫療器械研發員崗位

醫療器械研發崗位職責9

　　職責描述:

　　1.了解國內外診斷試劑的發展動態，對產品和技術的引進開發提出可行性建議；

　　2.制定并實施研發項目進度計劃，負責開發項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產、產品申報相關工作；

　　3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準；

　　4.為其他項目提供相關的支持與配合。

　　任職要求:

　　1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫學檢驗類等相關專業，碩士及以上學歷；

　　2.具有獨立開發與合作開發能力，三年以上分子生物學或相關行業產品研發經驗；

　　3.能熟練查找和閱讀中英文專業文獻，能熟練使用ncbi相關數據庫查詢工具；

　　4.具有較好的分子生物學理論基礎，良好的'分子生物學實驗技能；并能熟練使用常用的各種引物設計軟件；

　　5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力，具有上進心和責任心；

　　6.具有一定的溝通、協調能力和較好的團隊精神。

醫療器械研發崗位職責10

　　(1)精通數模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。

　　(2)生物醫學工程、醫療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業本科及以上學歷，優秀者可放寬條件；

　　(3)具有醫療器械行業3年以上的產品研發及emc整改工作經驗。

　　(4)熟悉醫療器械的`法律法規和設計開發流程，能夠獨立完成醫療器械注冊文件的撰寫。

　　(5)有中醫康復類產品設計經驗者優先；

　　(6)誠實敬業、有責任感，有一定協調溝通、分析解決問題能力以及團隊協作精神。

　　要求:

　　具有醫療器械行業3年以上的產品研發及emc整改工作經驗。

　　(1)精通數模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。

　　(2)生物醫學工程、醫療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業本科及以上學歷，優秀者可放寬條件；

　　(3)具有醫療器械行業3年以上的產品研發及emc整改工作經驗。

　　(4)熟悉醫療器械的法律法規和設計開發流程，能夠獨立完成醫療器械注冊文件的撰寫。

　　(5)有中醫康復類產品設計經驗者優先；

　　(6)誠實敬業、有責任感，有一定協調溝通、分析解決問題能力以及團隊協作精神。

　　要求:

　　具有醫療器械行業3年以上的產品研發及emc整改工作經驗。

　　醫療器械研發崗位

醫療器械研發崗位職責11

　　職責描述:

　　1、負責產品設計和開發項目，組織實施設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作，以及產品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；

　　2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術的引進和開發設計工作；

　　3、負責組織并跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作；

　　4、負責編制產品的技術規范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求；

　　5、負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規程及作業指導書，力求能正確指導生產；

　　6、負責現有產品生產工藝的改進；

　　7、協助產品說明書、產品宣傳資料的'編寫；

　　8、協助產品注冊工作中的相關技術支持；

　　9、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。

　　任職要求:

　　1、熟悉光學或眼專科醫學專業知識，有醫療器械研發經驗者優先；

　　2、熟悉設計和開發控制程序；

　　3、有良好的溝通和團隊協作能力，有較強的動手能力；

　　4、歡迎優秀應屆生應聘。

醫療器械研發崗位職責12

　　職責描述：

　　云南靈力醫療科技有限公司崗位職責職位要求

　　醫療器械研發工程師（無菌非植入方向）（1人）

　　一、崗位職責

　　1.負責產品設計和開發項目的輸入、輸出、評審；

　　2.負責項目前期技術調研交流、生產工藝技術開發及改進、原材料與設備供方調研；

　　3.負責產品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；

　　4.負責組織并跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作；

　　5.負責編制產品的技術規范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求等文件；

　　6.負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規程及作業指導書，力求能正確指導生產；

　　7.負責配合注冊人員做好注冊檢驗、產品注冊等工作；

　　二、職位要求

　　1.化工、高分子材料、機械、機電等相關專業，本科及以上學歷；

　　2.熟悉醫療器械產品開發思路及流程，能夠獨立開發新產品，并能解決產品開發過程中出現的`問題，具備分析、解決問題的能力；

　　3.能熟練運用office辦公軟件，能熟練運用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制圖軟件；

　　4.具有醫療器械產品研發工作經驗者優先考慮。

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：3-4年經驗

醫療器械研發崗位職責13

　　1、負責公司新產品的技術研發工作，并推進項目的工藝、技術進步和改造。

　　2、負責編制技術文件，組織技術方案的評估和可行性分析。

　　3、根據設計輸入的要求，策劃項目、安排設計輸出及項目實施過程中異常現象的`處理。

　　4、確保個設計開發過程中的接口得到有效的溝通和聯絡，并向各部門提供相應的技術支持。

　　5、在市場部或銷售中心的配合下完成前期市場調研和臨床調研。

　　6、完成上級交代的其他工作。

醫療器械研發崗位職責14

　　崗位職責:

　　1、根據公司研發目標，協助編制新產品研發計劃書，并組織研發項目進行，控制研發進展，完成體外診斷試劑產品(ngs平臺)的研發全流程工作；

　　2、指導撰寫產品注冊相關的研發輸入、輸出材料，如新產品設計開發資料、技術工藝文件、產品質量標準等；

　　3、跟蹤行業市場的產品性能標準、測試技術及測試標準等信息，為產品研發決策和產品改進方案提供信息支持；

　　4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作；

　　5、協助完善產品的質量體系考核工作；

　　6、負責產品技術工藝培訓，對生產線進行技術指導并持續提供技術支持；

　　7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的`日常管理。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學歷，醫學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業，其他專業酌情考慮；

　　2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業英文文獻；

　　3、兩年以上工作經驗，具有體外診斷試劑產品研發、分子診斷試劑研發或ngs研發經驗者優先考慮；

　　4、具有分子生物學相關實驗經驗，具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優先考慮；

　　5、有較強的思考分析能力，敬業踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識；

　　6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。

醫療器械研發崗位職責15

　　1、本科以上學歷，材料、機械等相關專業畢業；

　　2、五年以上植入類醫療器械企業工作經驗，有做過支架類經驗者優先；

　　3、懂相關產品從設計到量產轉化過程；

　　4、能準確識別產品生產中的控制點；

　　5、懂iso9000、iso13485及相關醫療器械體系，并能按照體系要求管控設計過程；

　　6、有一定的英語基礎，能讀懂行業技術文獻。

　　7、本崗位需要在深圳工作。

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