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            醫院應重視國家發布的中藥不良反應信息

            時間:2025-11-23 09:16:03 論文范文 我要投稿

            醫院應重視國家發布的中藥不良反應信息

            【摘要】目的  重視國家發布中藥不良反應信息通報。方法  收集國家發布中藥不良反應信息通報并結合醫院實際情況進行論述。 結果  被動獲得相關信息是醫院醫技人員目前獲得該信息的最主要行為方式且其了解和掌握相關信息不全面。結論  為降低相關中藥臨床用藥的風險,應重視國家發布中藥不良反應信息通報。
            【關鍵詞】國家藥品食品監督管理局  中藥不良反應信息通報
                    提高藥物臨床使用的安全性和有效性是廣大醫務工作者努力追求的重要目標之一。重視藥物安全性相關信息是促進其臨床使用安全性和有效性提高較為重要的有效途徑。隨著中藥不良反應報道的增多并引發數次重大公共醫藥事件,中藥安全性對臨床用藥影響日漸顯著。國家發布的藥物安全性相關信息,對臨床用藥具有指導意義,因此,重視國家發布的安全性相關信息是降低相關中藥臨床用藥風險的根本。
                    1資料方法
                    收集國家食品藥品監督管理局發布中藥不良反應信息通報并結合醫院日常工作實際情況[1],論述重視國家發布中藥安全性的相關信息對降低相關中藥臨床用藥風險的重要意義。
                    2結果
                    2.1國家藥品食品監督管理局發布中藥不良反應信息通報
                    國家藥品食品監督管理局發布藥物不良反應信息通報至今共計39期,其中中藥安全性有關通報有15期,占已發布不良反應的信息通報總數的38.46%;其中涉及6種藥材及17種制劑[1]。國家藥品食品監督管理局發布藥物中藥不良反應信息通報資料見下表。
                    表1. 國家藥品食品監督管理局中藥不良反應信息通報
                              2.2醫院醫技人員獲得相關中藥不良反應信息渠道
                    目前,醫院醫技人員獲得相關中藥不良反應信息渠道主要有:公開媒體(電視報刊及網絡等)和醫院內部信息交流(醫院內部交流刊物)等。對部分醫院醫技人員走訪調查發現,有少數人員通過公開媒體渠道獲得中藥不良反應信息,小部分人員從醫院內部交流刊物獲得部分信息。
                    2.3醫院醫技人員對中藥不良反應信息通報了解的情況
                    國家藥品食品監督管理局發布中藥安全性有關通報共有15期,由于通報內涉及的相關藥品不僅可引發臨床嚴重不良反應,甚至可導致用藥對象死亡,因此,醫院醫技人員了解相關通報內容,是相關中藥臨床安全用藥的根本保證。對部分醫院醫技人員走訪調查發現,受訪者均不能全面了解國家藥品食品監督管理局發布中藥安全性有關通報的內容。
                    2.4中藥安全性問題對臨床用藥的影響
                    醫技人員了解并掌握藥物特性是臨床用藥安全有效的基礎,而且國家發布的藥物安全性相關信息,對臨床用藥是具有指導意義的。可是目前醫技人員獲得國家發布中藥安全性相關信息渠道不通暢、了解和掌握信息不全面,這勢必會影響相關中藥臨床使用的安全性和有效性。通過對相關中藥安全性通報涉及藥品的處方醫師訪談:了解相關藥品安全性信息的醫師,對其臨床用藥選擇的影響與資料報道結果基本一致[2],而部分相關信息獲得缺失的醫師,其在進行處方藥品設計時,不會考慮相關藥品的安全性問題。
                    2.5醫技人員對國家發布的中藥安全性相關信息的重視
                    從醫技人員獲得藥品安全性相關信息的主動或被動過程,可以評價其對這些信息的重視程度。大部分醫技人員被動獲得相關信息是最主要獲得信息方式,也是目前醫院存在的現實特征。因此,重視國家發布的藥物安全性相關信息不是醫技人員的個人問題,可能與醫院這方面管理空白有著深層次的必然聯系。
                    3 討論
                    中藥在我國使用數千年,中藥安全的傳統觀念長期根植在廣大民眾(包括部分醫技人員)意識中,國家食品藥品監督管理局眾多中藥相關不良反應通報顯示,從傳統的角度看待中藥及相關藥品的安全性與臨床實際情況有著極大出入,這無形中對中藥及相關藥品的使用潛藏較大的社會風險。藥品最終用于患者,經歷3個環節:生產(企業)-流通(醫院或藥店)-使用(患者)。國家食品藥品監督管理局啟動中藥注射劑再評價開始了從生產環節加強中藥相關藥品安全性的管理[3],提示醫務工作者重視中藥安全性問題及加強和促進社會公眾用藥教育刻不容緩。為此,社會公眾獲得藥品的主要源頭-醫院應重視國家發布中藥安全性相關信息,將了解并掌握該類信息列為醫技人員的常規管理項目,以利于提高中藥相關藥品使用的安全性和有效性。
            參 考 資 料
            [1]國家食品藥品監督管理局.藥品安全警示[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387.
            [2]饒海.中藥安全性問題對臨床用藥的影響[J]. 中外醫療,2010,29(3):146.
            [3]國家食品藥品監督管理局.關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.

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