藥品生產/質量管理

藥品生產/質量管理

藥品生產/質量管理，顧名思義，就是負責對企業生產的藥品進行生產流程和質量水平的管理，確保安全、達標。

藥品生產/質量管理崗位職責

1、分管化驗室工作，負責指導化驗室的日常工作并監督檢查制度的貫徹執行，組織化驗室對新品進行檢驗和復審；
2、對退貨、超過存期、檢驗不合格的`產品物料做出具體處理意見，并保留處理記錄，負責對其中的質量檢驗審查和復核；
3、嚴格執行公司的各項管理制度；
4、選擇與產品質量要求相適應的必要測試儀器；
5、負責進行檢驗報告的復核，對有懷疑的分析結果督促QC檢驗員復檢；
6、負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核，保證標定結果準確、真實；
7、負責督促專人做好留養觀察你工作及記錄，并定期做好留養穩定性考察試驗，為產品有效期提供有力依據；
8、負責督促QC檢驗人員在公司規定的質量標準、操作制度及管理制度下進行檢驗，并對結果進行審核；
9、負責匯總審核本室所需儀器、設備、試藥、試液、對照品、滴定液、培養基、檢定菌等采購計劃的制定及上報；
10、參與驗證操作。

藥品生產/質量管理崗位要求

1、生物、醫藥相關專業大專以上學歷；
2、具有5年以上醫藥相關工作經驗、3年以上分析管理經驗；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001質量體系，能編制相關文件；
4、精通化學分析及儀器分析的原理；
5、具有良好的溝通能力和管理協調能力；
6、具有良好的職業素養和社會責任感；
7、具有良好的計算機應用能力和文本書寫能力

藥品生產/質量管理發展方向

可往監控總監方向發展。